- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02243774
E-post for å øke vaksinasjonsaksept gjennom engasjement (MOTIVATE)
9. juli 2017 oppdatert av: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Målet med denne studien er å finne ut om du mottar et kjernebrev signert av kirurgen eller direktøren for det nasjonale vaksineprogrammet som bare gir informasjon om influensa, eller et kjernebrev signert av kirurgen med en ekstra grunnleggende eller forbedret implementeringsforespørsel , vil øke frekvensen av influensavaksine blant Medicare-mottakere sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
228000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21244
- Centers for Medicare & Medicaid Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
66 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Medicare-avgift-for-tjenestemottakere i alderen 66 år og eldre er kvalifisert for studieinkludering.
Det vil ikke være noen ekstra eksklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ikke noe brev
Individer randomisert til kontrollgruppen som ikke vil motta noen av de fire bokstavene
|
|
Eksperimentell: Kjernebrev signert av kirurggeneral
Individer randomisert til å motta kun et kjernebrev signert av kirurgen
|
Kjernebrevet gir informasjon om influensa og risikoen forbundet med den, og inkluderer en rekke atferdsmessige innsikter.
Alle de fire bokstavene som er evaluert i denne studien vil inneholde de samme toppene og kroppene som er inkludert i kjernebrevet, men signaturen og P.S. tag-regionen vil variere mellom de ulike intervensjonsgruppene.
I denne intervensjonen er kjernebrevet signert av og inkluderer et bilde av overlegen.
Bokstaven slutter etter signaturlinjen og plassen under signaturlinjen er tom der en P.S. merkeområdet kan legges til.
|
Eksperimentell: Kjernebrev signert av direktør for National Vaccine Program
Individer som er randomisert til å motta bare et kjernebrev signert av direktøren for det nasjonale vaksineprogrammet
|
Kjernebrevet er signert av og inkluderer et bilde av direktøren for det nasjonale vaksineprogrammet.
Bokstaven slutter etter signaturlinjen og plassen under signaturlinjen er tom der en P.S. merkeområdet kan legges til.
|
Eksperimentell: Kjernebrev signert av Surgeon General + implementeringsforespørsel
Enkeltpersoner randomisert til å motta et kjernebrev signert av kirurgen med en implementeringsintensjonsforespørsel lagt til i en vedlagt P.S. tag-området under signaturlinjen
|
Kjernebrevet er signert av og inkluderer et bilde av overlegen.
Under signaturlinjen til kjernebrevet er det gitt en forespørsel om implementeringsintensjon i P.S. tag-region som inviterer mottakeren til å skrive på ukedag, måned, dag og tidspunkt han eller hun planlegger å bli vaksinert.
|
Eksperimentell: Kjernebrev signert av SG + forespørsel om forbedret implementering
Individer randomisert til å motta et kjernebrev signert av Surgeon General (SG) med en forbedret implementeringsintensjonsforespørsel lagt til i en vedlagt P.S. tag-området under signaturlinjen
|
Kjernebrevet er signert av og inkluderer et bilde av overlegen (SG).
Under signaturlinjen i kjernebrevet er det gitt en forbedret implementeringsintensjon i P.S. tag-region som ber mottakerne om å "bestemme seg nå" - ved å merke av i en av to bokser - som indikerer at de vil eller ikke vil bli vaksinert.
Alternativene bruker språk som fremhever tapene ved å nekte å vaksinere.
I tillegg er en implementeringsintensjon innebygd i avmerkingsboksen for å indikere et valg om å bli vaksinert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall studiedeltakere som får influensavaksine
Tidsramme: 4 måneder
|
Primært resultat av interesse, bestemt fra administrative kravdata, vil være antall begunstigede i hver eksperimentelle gruppe som mottar en influensavaksinasjon mellom datoen brevet sendes i september 2014 og 31. januar 2015
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital/Harvard Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-P-001821
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .