- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02247661
Síla únosců kyčle, kulhání a trochanterická citlivost po artroplastice kyčle v důsledku zlomeniny krčku stehenní kosti (HASAP)
Síla únosců kyčle, kulhání a trochanterická citlivost po artroplastice kyčle v důsledku zlomeniny krčku stehenní kosti: Srovnání mezi laterálním a posterolaterálním přístupem
Prospektivní kohortová studie k porovnání přímého laterálního a postlaterálního přístupu týkajícího se funkce abduktorů. Pacienti přijatí se zlomeninou krčku stehenní kosti operovanou hemiartroplastikou přímým laterálním nebo postlaterálním přístupem byli zařazeni do screeningu. Pacienti se změněným duševním stavem SPMSQ >7, patologickými zlomeninami, nechodící byli vyloučeni.
Ti, kteří splnili zařazovací a nevylučovací kritéria, byli sledováni 1 rok po operaci klinickým vyšetřením. Velikost vzorku byla odhadnuta na 30 pacientů v každé skupině. Primárními výstupními proměnnými byly trendelenburgův test, síla abduktoru měřená dynamometrií, trochanterická citlivost měřená algometrií a palptací.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Švédsko, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysunutá zlomenina krčku stehenní kosti
- chodec
- Hemartroplastika
- Preifferův test >7/10
Kritéria vyloučení:
- Patologická zlomenina
- Nechodící
- Pfeifferův test < 7/10 indikující duševní změnu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Přímý boční přístup
Totální nebo hemiartroplastika operovaná přímo-laterálním přístupem.
|
|
Postero-laterální přístup
Totální nebo hemiartroplastika operovaná posterolaterálním přístupem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trendelenburgův test
Časové okno: 1 rok
|
30 sekund ve stoji na operované noze
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla únosce
Časové okno: 1 rok
|
Dynamometrie
|
1 rok
|
|
Trochanterická něha
Časové okno: 1 rok
|
Algometrie
|
1 rok
|
|
Trochanterická něha
Časové okno: 1 rok
|
Pohmat
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SM_II
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .