- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02247661
Forças abdutoras do quadril, claudicação e sensibilidade trocantérica após artroplastia do quadril devido a fratura do colo do fêmur (HASAP)
Forças abdutoras do quadril, claudicação e sensibilidade trocantérica após artroplastia do quadril devido à fratura do colo do fêmur: uma comparação entre as abordagens lateral e posterolateral
Um estudo de coorte prospectivo para comparar a abordagem lateral direta e póstero-lateral em relação à função abdutora. Pacientes admitidos com fratura do colo do fêmur operados com hemiartroplastia por via lateral direta ou posterolateral foram selecionados para inclusão. Foram excluídos pacientes com estado mental alterado SPMSQ >7, fraturas patológicas, não deambuladores.
Aqueles que preencheram os critérios de inclusão e não os critérios de exclusão foram acompanhados 1 ano após a cirurgia por exame clínico. O tamanho da amostra foi estimado em 30 pacientes em cada grupo. Variáveis de desfecho primário foram teste de Trendelenburg, força abdutora medida com dinamometria, sensibilidade trocantérica medida com algometria e palpação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Västernorrlands län
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Sundsvall, Västernorrlands län, Suécia, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura deslocada do colo do fêmur
- andador
- hemartroplastia
- Teste preferencial >7/10
Critério de exclusão:
- fratura patológica
- Não andador
- Teste de Pfeiffer <7/10 indicando alteração mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Abordagem lateral direta
Artroplastia total ou hemiartroplastia operada com abordagem direto-lateral.
|
|
Abordagem póstero-lateral
Artroplastia total ou hemiartroplastia operada por via póstero-lateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Trendelemburg
Prazo: 1 ano
|
30 segundos em pé sobre a perna operada
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força abdutora
Prazo: 1 ano
|
Dinamometria
|
1 ano
|
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Sensibilidade trocantérica
Prazo: 1 ano
|
Algometria
|
1 ano
|
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Sensibilidade trocantérica
Prazo: 1 ano
|
Palpação
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM_II
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