- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02247661
Sterke heupabductoren, hinken en gevoeligheid van de trochanter na heupartroplastiek als gevolg van femurhalsfractuur (HASAP)
Sterke heupabductoren, hinken en gevoeligheid van de trochanter na heupartroplastiek als gevolg van femurhalsfractuur: een vergelijking tussen de laterale en posterolaterale benaderingen
Een prospectieve cohortstudie om de directe laterale en poster-laterale benadering met betrekking tot de abductorfunctie te vergelijken. Patiënten opgenomen met een femurhalsfractuur geopereerd met een hemi-artroplastiek via een directe laterale of een poster-laterale benadering werden gescreend voor inclusie. Patiënten met een veranderde mentale toestand SPMSQ >7, pathologische fracturen, niet-wandelaars werden uitgesloten.
Degenen die voldeden aan de inclusiecriteria en niet aan de exclusiecriteria werden 1 jaar postoperatief gevolgd door klinisch onderzoek. De steekproefomvang werd geschat op 30 patiënten in elke groep. Primaire uitkomstvariabelen waren de trendelenburgtest, abductorkracht gemeten met dynamometrie, trochantergevoeligheid gemeten met algometrie en palptatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Zweden, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verplaatste femurhalsfractuur
- wandelaar
- Hemartroplastiek
- Preffertest >7/10
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische breuk
- Niet-wandelaar
- Pfeiffer-test <7/10 wijst op mentale verandering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Directe zijwaartse benadering
Totale of hemi-artroplastiek geopereerd met direct-laterale benadering.
|
|
Postero-laterale benadering
Totale of hemi-artroplastiek geopereerd met postero-laterale benadering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trendelenburg-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
30 seconden staan op het geopereerde been
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abductor kracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Dynamometrie
|
1 jaar
|
|
Trochanterische tederheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Algometrie
|
1 jaar
|
|
Trochanterische tederheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Palptatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SM_II
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .