- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02247661
Hofteabduktorstyrker, halting og trokantær ømhet etter hofteleddsplastikk på grunn av lårhalsbrudd (HASAP)
Hofteabduktorstyrker, halting og trochanterisk ømhet etter hofteleddsplastikk på grunn av lårhalsbrudd: en sammenligning mellom den laterale og posterolaterale tilnærmingen
En prospektiv kohortstudie for å sammenligne den direkte laterale og poster-laterale tilnærmingen angående abduktorfunksjon. Pasienter innlagt med lårhalsbrudd operert med hemiartroplastikk gjennom en direkte lateral eller en poster-lateral tilnærming ble screenet for inkludering. Pasienter med endret mental status SPMSQ >7, patologiske frakturer, ikke-vandrere ble ekskludert.
De som oppfylte inklusjonskriteriene og ikke av eksklusjonskriteriene ble fulgt 1 år postoperativt ved klinisk undersøkelse. Prøvestørrelsen ble estimert til 30 pasienter i hver gruppe. Primære utfallsvariabler var trendelenburg-test, abduktorstyrke målt med dynamometri, trochanterisk ømhet målt med algometri og palptasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Sverige, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskjøvet lårhalsbrudd
- Walker
- Hemartroplastikk
- Preiffertest >7/10
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk brudd
- Ikke-gående
- Pfeiffer-test <7/10 som indikerer mental endring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Direkte lateral tilnærming
Total- eller hemiartroplastikk operert med direkte-lateral tilnærming.
|
|
Postero-lateral tilnærming
Total- eller hemiartroplastikk operert med postero-lateral tilnærming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trendelenburg Test
Tidsramme: 1 år
|
30 sekunder stående på det opererte beinet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abductor styrke
Tidsramme: 1 år
|
Dynometri
|
1 år
|
|
Trochanterisk ømhet
Tidsramme: 1 år
|
Algometri
|
1 år
|
|
Trochanterisk ømhet
Tidsramme: 1 år
|
Palptering
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SM_II
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .