- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02247661
Forza dell'abduttore dell'anca, zoppia e dolorabilità trocanterica dopo l'artroplastica dell'anca a causa della frattura del collo del femore (HASAP)
Forza dell'abduttore dell'anca, zoppia e dolorabilità trocanterica dopo l'artroplastica dell'anca a causa della frattura del collo del femore: un confronto tra l'approccio laterale e quello posterolaterale
Uno studio prospettico di coorte per confrontare l'approccio diretto laterale e poster-laterale relativo alla funzione abduttore. I pazienti ricoverati con una frattura del collo femorale operata con un'emiartroplastica attraverso un approccio laterale diretto o poster-laterale sono stati sottoposti a screening per l'inclusione. Sono stati esclusi i pazienti con stato mentale alterato SPMSQ >7, fratture patologiche, non deambulatori.
Coloro che soddisfacevano i criteri di inclusione e non i criteri di esclusione sono stati seguiti 1 anno dopo l'intervento da un esame clinico. La dimensione del campione è stata stimata in 30 pazienti in ciascun gruppo. Le variabili di esito primarie erano il test di trendelenburg, la forza dell'abduttore misurata con la dinamometria, la dolorabilità trocanterica misurata con l'algometria e la palpazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Västernorrlands län
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Sundsvall, Västernorrlands län, Svezia, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura scomposta del collo del femore
- Camminatore
- Emartroplastica
- Preiffer test >7/10
Criteri di esclusione:
- Frattura patologica
- Non camminatore
- Test di Pfeiffer <7/10 che indica un'alterazione mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Approccio laterale diretto
Emiartroplastica totale od operata con approccio diretto-laterale.
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Approccio postero-laterale
Protesi totale o endoprotesi operata con approccio postero-laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Trendelenburg
Lasso di tempo: 1 anno
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30 secondi in piedi sulla gamba operata
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza abduttore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dinamometria
|
1 anno
|
|
Tenerezza trocanterica
Lasso di tempo: 1 anno
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Algometria
|
1 anno
|
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Tenerezza trocanterica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Palpazione
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SM_II
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