- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02247661
Siła odwodziciela stawu biodrowego, utykanie i tkliwość krętarzowa po alloplastyce stawu biodrowego z powodu złamania szyjki kości udowej (HASAP)
Siła odwodziciela stawu biodrowego, utykanie i tkliwość krętarzowa po alloplastyce stawu biodrowego z powodu złamania szyjki kości udowej: porównanie dostępu bocznego i tylno-bocznego
Prospektywne badanie kohortowe mające na celu porównanie bezpośredniego podejścia bocznego i bocznego w odniesieniu do funkcji odwodziciela. Pacjenci przyjęci ze złamaniem szyjki kości udowej operowanym za pomocą hemiartroplastyki przez bezpośredni dostęp boczny lub tylno-boczny byli badani pod kątem włączenia. Wykluczono pacjentów ze zmienionym stanem psychicznym SPMSQ >7, złamaniami patologicznymi, niechodzących.
Osoby, które spełniały kryteria włączenia i nie spełniały kryteriów wykluczenia, były obserwowane 1 rok po operacji przez badanie kliniczne. Wielkość próby oszacowano na 30 pacjentów w każdej grupie. Pierwszorzędowymi zmiennymi wyniku były: test Trendelenburga, siła odwodziciela mierzona dynamometrycznie, tkliwość krętarzowa mierzona algometrycznie i palptacyjnie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Szwecja, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
- Piechur
- Hemartroplastyka
- Test Preiffera >7/10
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie patologiczne
- Nie chodzący
- Test Pfeiffera <7/10 wskazujący na zmiany psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Bezpośrednie podejście boczne
Operacja totalna lub hemiartroplastyka z dostępu bocznego.
|
|
Dostęp tylno-boczny
Operacja totalna lub hemiartroplastyka z dostępu tylno-bocznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próba Trendelenburga
Ramy czasowe: 1 rok
|
30 sekund stania na operowanej nodze
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła porywacza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dynamometria
|
1 rok
|
|
Czułość krętarzowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Algometria
|
1 rok
|
|
Czułość krętarzowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Palpacja
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SM_II
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .