- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02247661
Hofteabduktorstyrker, haltende og trochanterisk ømhed efter hofteleddsplastik på grund af lårhalsbrud (HASAP)
Hofteabduktorstyrker, haltende og trochanterisk ømhed efter hofteleddsplastik på grund af lårbenshalsfraktur: En sammenligning mellem den laterale og posterolaterale tilgang
En prospektiv kohorteundersøgelse for at sammenligne den direkte laterale og poster-laterale tilgang vedrørende abduktorfunktion. Patienter indlagt med lårbenshalsfraktur opereret med en hemiarthroplastik gennem en direkte lateral eller en poster-lateral tilgang blev screenet for inklusion. Patienter med ændret mental status SPMSQ >7, patologiske frakturer, non-walkers blev udelukket.
De, der opfyldte inklusionskriterierne og ikke af eksklusionskriterierne, blev fulgt 1 år postoperativt ved klinisk undersøgelse. Prøvestørrelsen blev anslået til 30 patienter i hver gruppe. Primære udfaldsvariabler var trendelenburg-test, abduktorstyrke målt med dynamometri, trochanterisk ømhed målt med algoritme og palptation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Sverige, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskudt lårbenshalsbrud
- Walker
- Hæmartroplastik
- Præiffertest >7/10
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk fraktur
- Ikke-walker
- Pfeiffer-test <7/10, der indikerer mental forandring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Direkte lateral tilgang
Total- eller hemiarthroplastik opereres med direkte-lateral tilgang.
|
|
Postero-lateral tilgang
Total- eller hemiarthroplastik opereret med postero-lateral tilgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trendelenburg Test
Tidsramme: 1 år
|
30 sekunder stående på det opererede ben
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abduktorstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Dynometri
|
1 år
|
|
Trochanterisk ømhed
Tidsramme: 1 år
|
Algometri
|
1 år
|
|
Trochanterisk ømhed
Tidsramme: 1 år
|
Palptering
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SM_II
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lårhalsbrud
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
C. R. BardAfsluttetRestenose | Femoral arterieokklusion | Femoral arterie stenoseForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetFemoral bifurkationskirurgiFrankrig
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtFemoral arterieokklusionDen Russiske Føderation
-
C. R. BardAfsluttetFemoral arterieokklusion | Femoral arteriel stenoseBelgien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Schweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada