- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02247661
Fortalezas de los abductores de cadera, cojera y sensibilidad trocantérea después de una artroplastia de cadera por fractura de cuello femoral (HASAP)
Fortalezas de los abductores de cadera, cojera y sensibilidad trocantérea después de una artroplastia de cadera por fractura del cuello femoral: una comparación entre los abordajes lateral y posterolateral
Un estudio de cohorte prospectivo para comparar el abordaje lateral directo y posterlateral en relación con la función abductora. Se seleccionaron para su inclusión los pacientes ingresados con una fractura de cuello femoral operados con una hemiartroplastia mediante un abordaje lateral directo o posterolateral. Se excluyeron pacientes con alteración del estado mental SPMSQ > 7, fracturas patológicas, no deambuladores.
Aquellos que cumplieron con los criterios de inclusión y no con los criterios de exclusión fueron seguidos 1 año después de la operación mediante examen clínico. El tamaño de la muestra se estimó en 30 pacientes en cada grupo. Las variables de resultado primarias fueron la prueba de trendelenburg, la fuerza abductora medida con dinamometría, la sensibilidad trocantérea medida con algometría y palpación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Suecia, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura desplazada del cuello femoral
- Caminante
- Hemartroplastia
- Test de preferencia >7/10
Criterio de exclusión:
- Fractura patológica
- no caminante
- Test de Pfeiffer <7/10 indicando alteración mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Abordaje lateral directo
Total o hemiartroplastia operada con abordaje directo-lateral.
|
Abordaje posterolateral
Total o hemiartroplastia operada con abordaje posterolateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de Trendelenburg
Periodo de tiempo: 1 año
|
30 segundos de pie sobre la pierna operada
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza abductora
Periodo de tiempo: 1 año
|
Dinamometría
|
1 año
|
Sensibilidad trocantérea
Periodo de tiempo: 1 año
|
Algometría
|
1 año
|
Sensibilidad trocantérea
Periodo de tiempo: 1 año
|
Palpación
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- SM_II
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