- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02247661
Stärke des Hüftabduktors, Hinken und Druckschmerzhaftigkeit des Trochanters nach Hüftendoprothetik aufgrund einer Schenkelhalsfraktur (HASAP)
Stärke des Hüftabduktors, Hinken und Druckempfindlichkeit des Trochanterbereichs nach einer Hüftendoprothetik aufgrund einer Schenkelhalsfraktur: Ein Vergleich zwischen dem lateralen und dem posterolateralen Ansatz
Eine prospektive Kohortenstudie zum Vergleich des direkten lateralen und posterlateralen Ansatzes hinsichtlich der Abduktorenfunktion. Patienten, die mit einer Schenkelhalsfraktur aufgenommen wurden, die mit einer Hemiarthroplastik über einen direkten lateralen oder einen posterlateralen Zugang operiert wurde, wurden auf Einschluss untersucht. Patienten mit verändertem Geisteszustand SPMSQ >7, pathologischen Frakturen und Nichtgehlern wurden ausgeschlossen.
Diejenigen, die die Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllten, wurden ein Jahr postoperativ einer klinischen Untersuchung unterzogen. Die Stichprobengröße wurde auf 30 Patienten in jeder Gruppe geschätzt. Primäre Ergebnisvariablen waren der Trendelenburg-Test, die mittels Dynamometrie gemessene Abduktorenkraft, die mittels Algometrie und Palpation gemessene Trochanterempfindlichkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Schweden, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verlagerter Schenkelhalsbruch
- Gehhilfe
- Hämarthroplastik
- Preiffer-Test >7/10
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Fraktur
- Nicht-Wanderer
- Pfeiffer-Test <7/10, was auf eine geistige Veränderung hinweist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Direkter seitlicher Ansatz
Total- oder Hemiarthroplastik mit direkt-lateralem Zugang.
|
|
Posterolateraler Ansatz
Total- oder Hemiarthroplastik mit posterolateralem Zugang.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trendelenburg-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
|
30 Sekunden Stehen auf dem operierten Bein
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abduktorenstärke
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Dynamometrie
|
1 Jahr
|
|
Trochanter-Zärtlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Algometrie
|
1 Jahr
|
|
Trochanter-Zärtlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Abtasten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SM_II
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .