- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02247661
Lonkkasieppaajan voimat, ontuminen ja trokanterinen arkuus lonkkanivelleikkauksen jälkeen reisiluun kaulan murtuman vuoksi (HASAP)
Lonkan sieppaajan voimat, ontuminen ja trokanterinen arkuus lonkkanivelleikkauksen jälkeen reisiluun kaulan murtuman vuoksi: lateraalisen ja posterolateraalisen lähestymistavan vertailu
Prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan suoraa lateraalista ja poster-lateralista lähestymistapaa sieppaajan toimintaan. Potilaat, joilla oli reisiluun kaulan murtuma, joille tehtiin hemiartroplastia suoran lateraalisen tai poster-lateralisen lähestymistavan kautta, seulottiin sisällyttämisen varalta. Potilaat, joiden henkinen tila oli muuttunut SPMSQ >7, patologiset murtumat, ei-kävelevät, suljettiin pois.
Niitä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja eivät poissulkemiskriteerit, seurattiin 1 vuoden kuluttua leikkauksesta kliinisellä tutkimuksella. Näytteen kooksi arvioitiin 30 potilasta kussakin ryhmässä. Ensisijaisia tulosmuuttujia olivat trendelenburgin testi, dynamometrialla mitattu sieppaajan voimakkuus, algometrialla mitattu trokanteerinen arkuus ja palptaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Ruotsi, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siirtynyt reisiluun kaulan murtuma
- Kävelijä
- Hemartroplastia
- Preiffer-testi >7/10
Poissulkemiskriteerit:
- Patologinen murtuma
- Ei-kävelijä
- Pfeiffer-testi <7/10, joka osoittaa henkistä muutosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suora sivusuuntainen lähestymistapa
Totaalinen tai hemiartroplastia leikataan suoralla lateraalisella lähestymisellä.
|
|
Postero-lateral lähestymistapa
Totaalinen tai hemiartroplastia, joka leikattiin postero-lateralisuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trendelenburgin testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
30 sekuntia seisomalla leikatulla jalalla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sieppaajan voima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Dynamometria
|
1 vuosi
|
|
Trochanterinen arkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Algometria
|
1 vuosi
|
|
Trochanterinen arkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Palptaatio
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM_II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .