- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02247661
Höftabduktorstyrkor, haltande och trokantär ömhet efter höftprotesplastik på grund av lårbenshalsfraktur (HASAP)
Höftabduktorstyrkor, haltande och trokantär ömhet efter höftprotesplastik på grund av lårbenshalsfraktur: en jämförelse mellan den laterala och posterolaterala metoden
En prospektiv kohortstudie för att jämföra det direkta laterala och poster-laterala tillvägagångssättet avseende abduktorfunktion. Patienter som togs in med en lårbenshalsfraktur opererade med en hemiartroplastik genom en direkt lateral eller en poster-lateral approach screenades för inkludering. Patienter med förändrad mental status SPMSQ >7, patologiska frakturer, icke-vandrare exkluderades.
De som uppfyllde inklusionskriterierna och icke av uteslutningskriterierna följdes 1 år postoperativt genom klinisk undersökning. Provstorleken uppskattades till 30 patienter i varje grupp. Primära utfallsvariabler var trendelenburgtest, abduktorstyrka mätt med dynamometri, trochanterisk ömhet mätt med algometri och palptering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Sverige, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förskjuten lårbenshalsfraktur
- Rollator
- Hemartroplastik
- Preiffertest >7/10
Exklusions kriterier:
- Patologisk fraktur
- Icke-walker
- Pfeiffer-test <7/10 som indikerar mental förändring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Direkt lateral inflygning
Total- eller hemiartroplastik opererad med direkt-lateral inriktning.
|
|
Postero-lateral ansats
Total- eller hemiartroplastik opererad med posterolateralt tillvägagångssätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trendelenburg Test
Tidsram: 1 år
|
30 sekunder stående på det opererade benet
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abductors styrka
Tidsram: 1 år
|
Dynometri
|
1 år
|
|
Trochanterisk ömhet
Tidsram: 1 år
|
Algometri
|
1 år
|
|
Trochanterisk ömhet
Tidsram: 1 år
|
Palptation
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SM_II
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .