- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02247661
Force des abducteurs de la hanche, boiterie et sensibilité trochantérienne après une arthroplastie de la hanche due à une fracture du col fémoral (HASAP)
Force des abducteurs de la hanche, boiterie et sensibilité trochantérienne après arthroplastie de la hanche due à une fracture du col fémoral : une comparaison entre les approches latérale et postérolatérale
Une étude de cohorte prospective pour comparer l'abord direct latéral et postéro-latéral concernant la fonction abducteur. Les patients admis pour une fracture du col du fémur opérée d'une hémiarthroplastie par voie latérale directe ou postéro-latérale ont été sélectionnés pour inclusion. Les patients avec état mental altéré SPMSQ > 7, fractures pathologiques, non-marcheurs ont été exclus.
Ceux qui remplissaient les critères d'inclusion et non les critères d'exclusion ont été suivis 1 an postopératoire par examen clinique. La taille de l'échantillon a été estimée à 30 patients dans chaque groupe. Les principales variables de résultat étaient le test de Trendelenburg, la force des abducteurs mesurée par dynamométrie, la sensibilité trochantérienne mesurée par algométrie et la palpation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Västernorrlands län
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Sundsvall, Västernorrlands län, Suède, 851 86
- Orthopaedic department, Sundsvall hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Fracture déplacée du col du fémur
- Marcheur
- Hémarthroplastie
- Test préféré >7/10
Critère d'exclusion:
- Fracture pathologique
- Non-marcheur
- Test de Pfeiffer <7/10 indiquant une altération mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Approche latérale directe
Arthroplastie totale ou hémi-arthroplastie opérée par abord direct-latéral.
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Abord postéro-latéral
Arthroplastie totale ou hémi-arthroplastie opérée par voie postéro-latérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de Trendelenburg
Délai: 1 an
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30 secondes debout sur la jambe opérée
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force du ravisseur
Délai: 1 an
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Dynamométrie
|
1 an
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Sensibilité trochantérienne
Délai: 1 an
|
Algométrie
|
1 an
|
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Sensibilité trochantérienne
Délai: 1 an
|
Palpation
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Skoldenberg O, Ekman A, Salemyr M, Boden H. Reduced dislocation rate after hip arthroplasty for femoral neck fractures when changing from posterolateral to anterolateral approach. Acta Orthop. 2010 Oct;81(5):583-7. doi: 10.3109/17453674.2010.519170.
- Pai VS. Significance of the Trendelenburg test in total hip arthroplasty. Influence of lateral approaches. J Arthroplasty. 1996 Feb;11(2):174-9. doi: 10.1016/s0883-5403(05)80013-0.
- Kiyama T, Naito M, Shinoda T, Maeyama A. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and posterolateral approaches. J Arthroplasty. 2010 Jan;25(1):76-80. doi: 10.1016/j.arth.2008.11.001. Epub 2009 Apr 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM_II
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