Antihypertenziva a riziko sepse
24. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Primárním cílem této studie bylo zhodnotit, zda existuje zvýšené riziko sepse při použití telmisartanu ve srovnání s jinými ARB a jinými hlavními antihypertenzními skupinami, včetně ACEI, betablokátorů, CCB a thiazidových diuretik.
Sekundárním cílem bylo posoudit, zda je použití ARB a ACEI ve srovnání s ostatními třemi hlavními antihypertenzními třídami as neléčenou hypertenzí spojeno se zvýšeným rizikem sepse.
Třetím cílem bylo vyhodnotit, zda je použití telmisartanu ve srovnání s jinými ARB, ACEI a dalšími hlavními antihypertenzními skupinami spojeno se zvýšeným rizikem horších výsledků v důsledku sepse, zejména akutního poškození ledvin a úmrtí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1129062
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou nebo léčbou hypertenze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, s alespoň dvouletým sledováním ve výzkumné databázi všeobecných lékařů Spojeného království (GPRD), kteří měli diagnózu nebo léčbu hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Sepse, chronické selhání ledvin nebo na dialýze v období dvou let před vstupem do kohorty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypertenzní pacienti
Hypertenzní pacienti nebo pacienti léčení antihypertenzivy s propojenými daty GPRD a databází statistik nemocničních epizod (HES)
|
např.
beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů (CCB), diuretika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt sepse, včetně těžké sepse
Časové okno: Až 9 let a 5 měsíců
|
Těžká sepse definovaná jako případy, kdy se rozvine renální selhání nebo zemřou do 30 dnů
|
Až 9 let a 5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 502.590
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .