Medicamentos antihipertensivos y el riesgo de sepsis
24 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
El objetivo principal de este estudio fue evaluar si existe un mayor riesgo de sepsis con el uso de telmisartán en comparación con otros ARB y con las otras clases principales de antihipertensivos, incluidos los IECA, los bloqueadores beta, los BCC y los diuréticos tiazídicos.
Un objetivo secundario fue evaluar si el uso de ARB e IECA, en comparación con las otras tres clases principales de antihipertensivos y con hipertensión no tratada, se asocia con un mayor riesgo de sepsis.
Un tercer objetivo fue evaluar si el uso de telmisartán en comparación con otros ARB, ACEI y otras clases importantes de antihipertensivos se asocia con un mayor riesgo de peores resultados debido a la sepsis, en particular, lesión renal aguda y muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1129062
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico o tratamiento para la hipertensión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes, de 18 años o más, con al menos dos años de seguimiento en la base de datos de investigación de práctica general (GPRD) del Reino Unido, que tenían un diagnóstico o tratamiento para la hipertensión
Criterio de exclusión:
- Sepsis, insuficiencia renal crónica o en diálisis en el período de dos años anterior al ingreso en la cohorte
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes hipertensos
Pacientes hipertensos o pacientes tratados con medicamentos antihipertensivos con GPRD vinculados y datos de la base de datos de estadísticas de episodios hospitalarios (HES)
|
p.ej.
betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio (CCB), diuréticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aparición de sepsis, incluida la sepsis grave
Periodo de tiempo: Hasta 9 años y 5 meses
|
Sepsis severa definida como casos que desarrollan insuficiencia renal o mueren dentro de los 30 días
|
Hasta 9 años y 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la proteasa
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Agentes antihipertensivos
- Telmisartán
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
Otros números de identificación del estudio
- 502.590
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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