Антигипертензивные препараты и риск сепсиса
24 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, существует ли повышенный риск сепсиса при использовании телмисартана по сравнению с другими БРА и другими основными антигипертензивными классами, включая ИАПФ, бета-блокаторы, БКК и тиазидные диуретики.
Вторичной целью было оценить, связано ли использование БРА и ИАПФ по сравнению с тремя другими основными антигипертензивными классами и с нелеченой гипертензией с повышенным риском сепсиса.
Третья цель состояла в том, чтобы оценить, связано ли использование телмисартана по сравнению с другими БРА, ИАПФ и другими основными классами антигипертензивных средств с повышенным риском ухудшения исходов из-за сепсиса, в частности острого повреждения почек и смерти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1129062
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом или лечением артериальной гипертензии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с последующим наблюдением не менее двух лет в базе данных исследований общей практики Соединенного Королевства (GPRD), у которых была диагностирована гипертония или проводилось лечение.
Критерий исключения:
- Сепсис, хроническая почечная недостаточность или диализ в течение двух лет до включения в когорту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипертоники
Пациенты с артериальной гипертензией или пациенты, получающие антигипертензивные препараты, со связанными данными GPRD и базой данных статистики госпитальных эпизодов (HES)
|
например
бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов (БКК), диуретики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение сепсиса, в том числе тяжелого сепсиса
Временное ограничение: До 9 лет и 5 месяцев
|
Тяжелый сепсис определяется как случаи, у которых развивается почечная недостаточность или смерть в течение 30 дней.
|
До 9 лет и 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы протеазы
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антигипертензивные агенты
- Телмисартан
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
Другие идентификационные номера исследования
- 502.590
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .