Blutdrucksenkende Medikamente und das Risiko einer Sepsis
24. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Das primäre Ziel dieser Studie war die Beurteilung, ob bei der Anwendung von Telmisartan im Vergleich zu anderen ARBs und anderen wichtigen Antihypertensiva-Klassen, einschließlich ACEIs, Betablockern, CCBs und Thiaziddiuretika, ein erhöhtes Sepsisrisiko besteht.
Ein sekundäres Ziel war die Beurteilung, ob die Anwendung von ARBs und ACEIs im Vergleich zu den anderen drei großen Antihypertonika-Klassen und mit unbehandeltem Bluthochdruck mit einem erhöhten Sepsisrisiko verbunden ist.
Ein drittes Ziel war die Bewertung, ob die Anwendung von Telmisartan im Vergleich zu anderen ARBs, ACE-Hemmern und anderen wichtigen Antihypertonika-Klassen mit einem erhöhten Risiko für schlechtere Ergebnisse aufgrund von Sepsis, insbesondere akuter Nierenschädigung und Tod, verbunden ist
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1129062
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer Diagnose oder Behandlung von Bluthochdruck
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren mit mindestens zweijähriger Nachbeobachtung in der General Practice Research Database (GPRD) des Vereinigten Königreichs, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert oder behandelt wurde
Ausschlusskriterien:
- Sepsis, chronisches Nierenversagen oder Dialyse in den zwei Jahren vor Kohorteneintritt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Bluthochdruck
Bluthochdruckpatienten oder Patienten, die mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt werden, mit verknüpften GPRD- und Krankenhausepisoden-Statistikdatenbankdaten (HES).
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z.B.
Betablocker, Calciumkanalblocker (CCBs), Diuretika
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Sepsis, einschließlich schwerer Sepsis
Zeitfenster: Bis 9 Jahre und 5 Monate
|
Schwere Sepsis ist definiert als Fälle, die innerhalb von 30 Tagen ein Nierenversagen entwickeln oder sterben
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Bis 9 Jahre und 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 502.590
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