Antihypertensive medisiner og risiko for sepsis
24. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Hovedmålet med denne studien var å vurdere om det er økt risiko for sepsis ved bruk av telmisartan sammenlignet med andre ARB og med de andre store antihypertensive klassene, inkludert ACEI, betablokkere, CCB og tiaziddiuretika.
Et sekundært mål var å vurdere om bruk av ARB og ACEI, sammenlignet med de tre andre store antihypertensive klassene og med ubehandlet hypertensjon, er assosiert med økt risiko for sepsis.
Et tredje mål var å evaluere om bruk av telmisartan sammenlignet med andre ARB, ACE-er og andre store antihypertensive klasser er assosiert med økt risiko for verre utfall på grunn av sepsis, spesielt akutt nyreskade og død.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1129062
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnose eller behandling for hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, 18 år eller eldre, med minst to års oppfølging i Storbritannias allmennpraksisforskningsdatabase (GPRD), som hadde en diagnose eller behandling for hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis, kronisk nyresvikt eller i dialyse i toårsperioden før kohortinntreden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive pasienter
Hypertensive pasienter eller pasienter behandlet med antihypertensive legemidler med koblet GPRD og sykehusepisodestatistikkdatabase (HES) data
|
f.eks.
betablokkere, kalsiumkanalblokkere (CCB), diuretika
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sepsis, inkludert alvorlig sepsis
Tidsramme: Opptil 9 år og 5 måneder
|
Alvorlig sepsis definert som tilfeller som utvikler nyresvikt eller dør innen 30 dager
|
Opptil 9 år og 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 502.590
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .