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Farmaci antipertensivi e rischio di sepsi

24 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
L'obiettivo primario di questo studio era valutare se vi fosse un aumento del rischio di sepsi con l'uso di telmisartan rispetto ad altri ARB e alle altre principali classi di antipertensivi, inclusi ACEI, beta-bloccanti, CCB e diuretici tiazidici. Un obiettivo secondario era valutare se l'uso di ARB e ACEI, rispetto alle altre tre classi principali di antipertensivi e con ipertensione non trattata, fosse associato ad un aumentato rischio di sepsi. Un terzo obiettivo era valutare se l'uso di telmisartan rispetto ad altri ARB, ACEI e altre principali classi di antipertensivi fosse associato a un aumentato rischio di esiti peggiori dovuti a sepsi, in particolare danno renale acuto e morte

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1129062

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi o trattamento per ipertensione

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con almeno due anni di follow-up nel database di ricerca di medicina generale del Regno Unito (GPRD), che avevano una diagnosi o un trattamento per l'ipertensione

Criteri di esclusione:

- Sepsi, insufficienza renale cronica o in dialisi nel biennio precedente l'ingresso in coorte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ipertesi
Pazienti ipertesi o pazienti trattati con farmaci antipertensivi con dati collegati al GPRD e al database statistico degli episodi ospedalieri (HES).
Droga: Telmisartan
Droga: Altri bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB)
Droga: Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI)
Droga: Altre importanti classi di farmaci antipertensivi
per esempio. beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio (CCB), diuretici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sepsi, inclusa la sepsi grave
Lasso di tempo: Fino a 9 anni e 5 mesi
Sepsi grave definita come casi che sviluppano insufficienza renale o muoiono entro 30 giorni
Fino a 9 anni e 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502.590

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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