Verenpainetta alentavat lääkkeet ja sepsiksen riski
keskiviikko 24. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, onko telmisartaanin käytön yhteydessä lisääntynyt sepsiksen riski verrattuna muihin ARB-lääkkeisiin ja muihin tärkeimpiin verenpainelääkkeisiin, mukaan lukien ACE:n estäjät, beetasalpaajat, CCB:t ja tiatsididiureetit.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida, liittyykö ARB-lääkkeiden ja ACEI-lääkkeiden käyttö kohonneeseen sepsisriskiin verrattuna kolmeen muuhun pääasialliseen verenpainelääkeluokkaan ja hoitamattomaan verenpaineeseen.
Kolmas tavoite oli arvioida, liittyykö telmisartaanin käyttö muihin ARB-lääkkeisiin, ACEI-lääkkeisiin ja muihin tärkeimpiin verenpainelääkeryhmiin verrattuna lisääntyneeseen sepsiksen huonompien tulosten riskiin, erityisesti akuuttiin munuaisvaurioon ja kuolemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1129062
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu tai hoidettu verenpainetauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joita on seurattu vähintään kaksi vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan yleislääkärin tutkimustietokannassa (GPRD) ja joilla oli verenpainetaudin diagnoosi tai hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Sepsis, krooninen munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoito kahden vuoden aikana ennen kohorttiin tuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypertensiiviset potilaat
Hypertensiiviset potilaat tai verenpainelääkkeillä hoidetut potilaat, joihin on yhdistetty GPRD- ja sairaalajaksojen tilastotietokanta (HES)
|
esim.
beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat (CCB), diureetit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsiksen esiintyminen, mukaan lukien vaikea sepsis
Aikaikkuna: Jopa 9 vuotta ja 5 kuukautta
|
Vaikea sepsis määritellään tapauksiksi, joissa kehittyy munuaisten vajaatoiminta tai kuolee 30 päivän kuluessa
|
Jopa 9 vuotta ja 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Verenpainetta alentavat aineet
- Telmisartaani
- Entsyymin estäjät
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502.590
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .