Leki przeciwnadciśnieniowe i ryzyko sepsy
24 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Głównym celem tego badania była ocena, czy istnieje zwiększone ryzyko sepsy przy stosowaniu telmisartanu w porównaniu z innymi ARB i innymi głównymi klasami leków przeciwnadciśnieniowych, w tym ACEI, beta-blokerami, CCB i tiazydowymi lekami moczopędnymi.
Drugorzędnym celem była ocena, czy stosowanie ARB i ACEI, w porównaniu z pozostałymi trzema głównymi klasami leków przeciwnadciśnieniowych oraz z nieleczonym nadciśnieniem tętniczym, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sepsy.
Trzecim celem była ocena, czy stosowanie telmisartanu w porównaniu z innymi ARB, ACEI i innymi głównymi klasami leków przeciwnadciśnieniowych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem gorszych wyników leczenia z powodu sepsy, w szczególności ostrego uszkodzenia nerek i zgonu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1129062
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem lub leczeniem nadciśnienia tętniczego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, z co najmniej dwuletnią obserwacją w bazie danych badań ogólnych (GPRD) w Wielkiej Brytanii, u których rozpoznano lub leczono nadciśnienie tętnicze
Kryteria wyłączenia:
- Sepsa, przewlekła niewydolność nerek lub dializa w okresie dwóch lat poprzedzających włączenie do kohorty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadciśnieniem
Pacjenci z nadciśnieniem lub pacjenci leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi z powiązanymi danymi z GPRD i bazy danych statystyk epizodów szpitalnych (HES)
|
np.
beta-blokery, blokery kanału wapniowego (CCB), leki moczopędne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie sepsy, w tym ciężkiej sepsy
Ramy czasowe: Do 9 lat i 5 miesięcy
|
Ciężka sepsa zdefiniowana jako przypadki, w których rozwinęła się niewydolność nerek lub zgon w ciągu 30 dni
|
Do 9 lat i 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 502.590
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .