Medicamentos anti-hipertensivos e o risco de sepse
24 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
O objetivo primário deste estudo foi avaliar se há um risco aumentado de sepse com o uso de telmisartan em comparação com outros BRAs e com as outras principais classes de anti-hipertensivos, incluindo IECAs, betabloqueadores, BCCs e diuréticos tiazídicos.
Um objetivo secundário foi avaliar se o uso de BRA e IECA, em comparação com as outras três principais classes de anti-hipertensivos e com hipertensão não tratada, está associado a um risco aumentado de sepse.
Um terceiro objetivo foi avaliar se o uso de telmisartan em comparação com outros BRAs, IECAs e outras classes principais de anti-hipertensivos está associado a um risco aumentado de piores desfechos devido à sepse, em particular lesão renal aguda e morte
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1129062
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico ou tratamento para hipertensão
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais, com pelo menos dois anos de acompanhamento no banco de dados de pesquisa de clínica geral (GPRD) do Reino Unido, que tiveram diagnóstico ou tratamento para hipertensão
Critério de exclusão:
- Sepse, insuficiência renal crônica ou em diálise no período de dois anos antes da entrada na coorte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes hipertensos
Pacientes hipertensos ou pacientes tratados com medicamentos anti-hipertensivos com GPRD vinculado e dados do banco de dados estatísticos de episódios hospitalares (HES)
|
por exemplo.
betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio (BCCs), diuréticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de sepse, incluindo sepse grave
Prazo: Até 9 anos e 5 meses
|
Sepse grave definida como casos que desenvolvem insuficiência renal ou morrem em 30 dias
|
Até 9 anos e 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Protease
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Anti-hipertensivos
- Telmisartana
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
Outros números de identificação do estudo
- 502.590
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