Antihypertensiva en het risico op sepsis
24 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Het primaire doel van deze studie was om te beoordelen of er een verhoogd risico op sepsis is bij het gebruik van telmisartan in vergelijking met andere ARB's en met de andere belangrijke klassen van antihypertensiva, waaronder ACEI's, bètablokkers, CCB's en thiazidediuretica.
Een secundair doel was om te beoordelen of het gebruik van ARB's en ACEI's, in vergelijking met de andere drie belangrijkste antihypertensivaklassen en met onbehandelde hypertensie, gepaard gaat met een verhoogd risico op sepsis.
Een derde doelstelling was om te evalueren of het gebruik van telmisartan in vergelijking met andere ARB's, ACEI's en andere belangrijke antihypertensiva-klassen gepaard gaat met een verhoogd risico op slechtere resultaten als gevolg van sepsis, met name acuut nierletsel en overlijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1129062
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een diagnose van of behandeling voor hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten, 18 jaar of ouder, met een follow-up van ten minste twee jaar in de huisartsgeneeskundige onderzoeksdatabase (GPRD) van het Verenigd Koninkrijk, die een diagnose van of een behandeling voor hypertensie hadden
Uitsluitingscriteria:
- Sepsis, chronisch nierfalen of dialyse ondergaan in de periode van twee jaar voorafgaand aan opname in het cohort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypertensieve patiënten
Hypertensieve patiënten of patiënten die worden behandeld met antihypertensiva met gekoppelde GPRD- en ziekenhuisepisodesstatistiekendatabase (HES)-gegevens
|
bijv.
bètablokkers, calciumantagonisten (CCB's), diuretica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van sepsis, waaronder ernstige sepsis
Tijdsspanne: Tot 9 jaar en 5 maanden
|
Ernstige sepsis gedefinieerd als gevallen die nierfalen ontwikkelen of binnen 30 dagen overlijden
|
Tot 9 jaar en 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 502.590
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .