Antihypertensiv medicin og risiko for sepsis
24. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere, om der er en øget risiko for sepsis ved brug af telmisartan sammenlignet med andre ARB'er og med de andre større antihypertensiva klasser, herunder ACE-hæmmere, betablokkere, CCB'er og thiaziddiuretika.
Et sekundært mål var at vurdere, om brugen af ARB'er og ACEI'er, sammenlignet med de tre andre store antihypertensive klasser og med ubehandlet hypertension, er forbundet med en øget risiko for sepsis.
Et tredje mål var at evaluere, om brugen af telmisartan sammenlignet med andre ARB'er, ACEI'er og andre større antihypertensive klasser er forbundet med en øget risiko for værre udfald på grund af sepsis, især akut nyreskade og død
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1129062
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnose eller behandling for hypertension
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, 18 år eller ældre, med mindst to års opfølgning i Storbritanniens almen praksis forskningsdatabase (GPRD), som havde en diagnose eller behandling for hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis, kronisk nyresvigt eller i dialyse i toårsperioden forud for kohorteindtræden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertensive patienter
Hypertensive patienter eller patienter behandlet med antihypertensive lægemidler med tilknyttede GPRD- og hospitalsepisodestatistikdatabase (HES) data
|
f.eks.
betablokkere, calciumkanalblokkere (CCB'er), diuretika
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sepsis, herunder svær sepsis
Tidsramme: Op til 9 år og 5 måneder
|
Alvorlig sepsis defineret som tilfælde, der udvikler nyresvigt eller dør inden for 30 dage
|
Op til 9 år og 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2014
Først opslået (Skøn)
25. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 502.590
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .