降圧薬と敗血症のリスク
2014年9月24日 更新者：Boehringer Ingelheim
この研究の主な目的は、テルミサルタンの使用により、他の ARB や、ACEI、ベータ遮断薬、CCB、サイアザイド利尿薬などの他の主要な降圧薬クラスと比較して、敗血症のリスクが増加するかどうかを評価することでした。
二次的な目的は、ARB および ACEI の使用が、他の 3 つの主要な降圧薬クラスおよび未治療の高血圧と比較して、敗血症のリスク増加と関連しているかどうかを評価することでした。
3 番目の目的は、テルミサルタンの使用が、他の ARB、ACEI、および他の主要な降圧薬クラスと比較して、敗血症、特に急性腎障害および死亡による転帰悪化のリスク増加と関連しているかどうかを評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1129062
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高血圧の診断または治療を受けている患者
説明
包含基準:
-英国の一般診療研究データベース（GPRD）で少なくとも2年間の追跡調査を受けている18歳以上の患者で、高血圧の診断または治療を受けている
除外基準:
-コホートに入る前の2年間の敗血症、慢性腎不全、または透析中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高血圧患者
GPRD と病院エピソード統計データベース (HES) データがリンクされた高血圧患者または降圧薬で治療された患者
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例えば
ベータ遮断薬、カルシウム チャネル遮断薬 (CCB)、利尿薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重症敗血症を含む敗血症の発生
時間枠：最長9年5ヶ月
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腎不全を発症するか、30日以内に死亡する場合として定義される重症敗血症
|
最長9年5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月24日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502.590
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。