Vliv akupunkturního protokolu zahrnujícího body Weizhong (BL4) a Huantiao (GB30) při léčbě ankylozující spondylitidy
31. března 2017 aktualizováno: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit účinek akupunkturního protokolu zahrnujícího body Weizhong (BL4) a Huantiao (GB30) při léčbě ankylozující spondylitidy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu city, Sichuan, Čína, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí dospělí pacienti (ve věku ≥18 let).
- měl diagnózu AS po dobu nejméně 3 měsíců definovanou jako definitivní podle modifikovaných newyorských kritérií z roku 1984
- Způsobilí pacienti měli také index aktivity vankylozující spondylitidy (BASDAI) ≥ 4 (škála 0-10 cm)
- Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) pro celkovou bolest zad ≥4 (škála 0-10 cm)
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval předchozí akupunkturní terapii
- S kompletní ankylózou páteře, definovanou jako přítomnost přemosťujících syndesmofytů na všech intervertebrálních úrovních krční a bederní páteře na rentgenových snímcích páteře z bočního pohledu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Weizhong a Huantiao
Pacienti s ankylozující spondylitidou používají protokol akupunktury zahrnující body Weizhong (BL4) a Huantiao (GB30)
|
|
|
Aktivní komparátor: Bod A-shi
Pacienti s ankylozující spondylitidou používají akupunkturní protokol zahrnující body A-shi, bez zahrnutí bodů Weizhong (BL4) a Huantiao (GB30)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v McGill Pain Questionnaire (MPQ) po 12 týdnech
Časové okno: V 0 týdnu, 6 týdnech, 12 týdnech
|
V 0 týdnu, 6 týdnech, 12 týdnech
|
|
Změna od základní linie ve vizuální analogové škále po 12 týdnech
Časové okno: V 0 týdnu, 6 týdnech, 12 týdnech
|
V 0 týdnu, 6 týdnech, 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BL40GB30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .