- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02260310
Het effect van het acupunctuurprotocol met betrekking tot de punten Weizhong (BL4) en Huantiao (GB30) bij de behandeling van spondylitis ankylopoetica
31 maart 2017 bijgewerkt door: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van het acupunctuurprotocol met betrekking tot Weizhong (BL4) en Huantiao (GB30) punten bij de behandeling van spondylitis ankylopoetica.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu city, Sichuan, China, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende volwassen (≥18 jaar) patiënten
- had een diagnose van AS gedurende ten minste 3 maanden, gedefinieerd als definitief door de in 1984 gewijzigde criteria van New York
- Geschikte patiënten hadden ook een Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) van ≥4 (0-10 cm schaal)
- Een visuele analoge schaal (VAS)-score voor totale rugpijn van ≥4 (0-10 cm schaal)
Uitsluitingscriteria:
- Had eerdere acupunctuurtherapie ontvangen
- Met volledige ankylose van de wervelkolom, gedefinieerd als de aanwezigheid van overbruggende syndesmofyten op alle intervertebrale niveaus van de cervicale en lumbale wervelkolom op laterale röntgenfoto's van de wervelkolom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weizhong en Huantiao
Patiënten met spondylitis ankylopoetica gebruiken het acupunctuurprotocol met betrekking tot Weizhong (BL4) en Huantiao (GB30) punten
|
|
|
Actieve vergelijker: A-shi punt
Patiënten met spondylitis ankylopoetica gebruiken het acupunctuurprotocol dat betrekking heeft op A-shi-punten, zonder Weizhong (BL4) en Huantiao (GB30) punten op te nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in McGill Pain Questionnaire (MPQ) na 12 weken
Tijdsspanne: Op 0 week, 6 weken, 12 weken
|
Op 0 week, 6 weken, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in visuele analoge schaal na 12 weken
Tijdsspanne: Op 0 week, 6 weken, 12 weken
|
Op 0 week, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BL40GB30
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .