- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02260310
Weizhongin (BL4) ja Huantiaon (GB30) pisteiden akupunktioprotokollan vaikutus selkärankareuman hoidossa
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Weizhongin (BL4) ja Huantiaon (GB30) pisteisiin liittyvän akupunktioprotokollan vaikutusta selkärankareuman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu city, Sichuan, Kiina, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat
- hänellä oli AS-diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan, mikä on määritelty vuoden 1984 muutettujen New Yorkin kriteerien mukaan.
- Tukikelpoisilla potilailla oli myös kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (BASDAI) ≥4 (0-10 cm asteikko)
- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kokonaisselkäkivulle ≥4 (0-10 cm asteikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Hän oli saanut aiemmin akupunktiohoitoa
- Selkärangan täydellinen ankyloosi, joka määritellään sillan muodostavien syndesmofyyttien esiintymiseksi kaikilla kaula- ja lannerangan nikamien välisillä tasoilla selkärangan sivukuvassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Weizhong ja Huantiao
Selkärankareumapotilaat käyttävät akupunktioprotokollaa Weizhongin (BL4) ja Huantiaon (GB30) pisteisiin
|
|
|
Active Comparator: A-shi kohta
Selkärankareumapotilaat käyttävät A-shi-pisteisiin liittyvää akupunktioprotokollaa ilman Weizhong (BL4) ja Huantiao (GB30) pisteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta McGill Pain Questionnairessa (MPQ) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon 0, 6 viikon, 12 viikon kohdalla
|
Viikon 0, 6 viikon, 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale -asteikossa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikon 0, 6 viikon, 12 viikon kohdalla
|
Viikon 0, 6 viikon, 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL40GB30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .