- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02260310
Die Wirkung des Akupunkturprotokolls mit Weizhong (BL4) und Huantiao (GB30) Punkten bei der Behandlung von Spondylitis ankylosans
31. März 2017 aktualisiert von: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des Akupunkturprotokolls mit Weizhong- (BL4) und Huantiao- (GB30) Punkten bei der Behandlung von Spondylitis ankylosans zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
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Chengdu city, Sichuan, China, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre).
- hatte seit mindestens 3 Monaten eine AS-Diagnose, die gemäß den modifizierten New-York-Kriterien von 1984 als eindeutig definiert wurde
- Geeignete Patienten hatten auch einen Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) von ≥ 4 (0-10 cm-Skala)
- Eine visuelle Analogskala (VAS) für Gesamtrückenschmerzen von ≥4 (0-10-cm-Skala)
Ausschlusskriterien:
- Hatte zuvor eine Akupunkturtherapie erhalten
- Mit vollständiger Ankylose der Wirbelsäule, definiert als das Vorhandensein von überbrückenden Syndesmophyten auf allen Zwischenwirbelebenen der Hals- und Lendenwirbelsäule auf seitlichen Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Weizhong und Huantiao
Patienten mit ankylosierender Spondylitis verwenden das Akupunkturprotokoll mit Weizhong- (BL4) und Huantiao- (GB30) Punkten
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Aktiver Komparator: A-shi-Punkt
Patienten mit ankylosierender Spondylitis verwenden das Akupunkturprotokoll mit A-shi-Punkten, ohne Weizhong- (BL4) und Huantiao- (GB30) Punkte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im McGill-Schmerzfragebogen (MPQ) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Bei 0 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen
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Bei 0 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der visuellen Analogskala nach 12 Wochen
Zeitfenster: Bei 0 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen
|
Bei 0 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BL40GB30
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