- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02260310
Effekten af akupunkturprotokol, der involverer Weizhong (BL4) og Huantiao (GB30) punkter i behandling af ankyloserende spondylitis
31. marts 2017 opdateret af: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af akupunkturprotokol, der involverer Weizhong (BL4) og Huantiao (GB30) punkter ved behandling af ankyloserende spondylitis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu city, Sichuan, Kina, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede voksne (≥18 år) patienter
- havde en diagnose af AS i mindst 3 måneder defineret som bestemt af 1984 modificerede New York-kriterier
- Kvalificerede patienter havde også et Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) på ≥4 (0-10 cm skala)
- En visuel analog skala (VAS) score for total rygsmerter på ≥4 (0-10 cm skala)
Ekskluderingskriterier:
- Havde tidligere modtaget akupunkturbehandling
- Med fuldstændig ankylose af rygsøjlen, defineret som tilstedeværelsen af brodannende syndesmofytter på alle intervertebrale niveauer af den cervikale og lændehvirvelsøjlen på rygmarøntgenbilleder fra siden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Weizhong og Huantiao
Patienter med ankyloserende spondylitis bruger akupunkturprotokollen, der involverer Weizhong (BL4) og Huantiao (GB30) punkter
|
|
|
Aktiv komparator: A-shi punkt
Patienter med ankyloserende spondylitis bruger akupunkturprotokollen, der involverer A-shi-punkter, uden at inkludere Weizhong (BL4) og Huantiao (GB30) punkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i McGill Pain Questionnaire (MPQ) efter 12 uger
Tidsramme: Ved 0 uge, 6 uger, 12 uger
|
Ved 0 uge, 6 uger, 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i visuel analog skala efter 12 uger
Tidsramme: Ved 0 uge, 6 uger, 12 uger
|
Ved 0 uge, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BL40GB30
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .