- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02260310
El efecto del protocolo de acupuntura que involucra los puntos Weizhong (BL4) y Huantiao (GB30) en el tratamiento de la espondilitis anquilosante
31 de marzo de 2017 actualizado por: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del protocolo de acupuntura que involucra los puntos Weizhong (BL4) y Huantiao (GB30) en el tratamiento de la espondilitis anquilosante.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu city, Sichuan, Porcelana, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos elegibles (≥18 años de edad)
- tenía un diagnóstico de AS durante al menos 3 meses definido como definitivo por los criterios modificados de Nueva York de 1984
- Los pacientes elegibles también tenían un índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) de ≥4 (escala de 0-10 cm)
- Una puntuación de la escala analógica visual (VAS) para el dolor de espalda total de ≥4 (escala de 0-10 cm)
Criterio de exclusión:
- Haber recibido terapia previa de Acupuntura
- Con anquilosis completa de la columna vertebral, definida como la presencia de sindesmofitos puente en todos los niveles intervertebrales de la columna cervical y lumbar en radiografías de columna de vista lateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Weizhong y Huantiao
Los pacientes con Espondilitis Anquilosante utilizan el Protocolo de Acupuntura que Involucra los Puntos Weizhong (BL4) y Huantiao (GB30)
|
|
Comparador activo: Punto A-shi
Los pacientes con Espondilitis Anquilosante utilizan el Protocolo de Acupuntura que Involucra los puntos A-shi, sin incluir los Puntos Weizhong (BL4) y Huantiao (GB30)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde el inicio en el cuestionario de dolor de McGill (MPQ) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: A las 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas
|
A las 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas
|
Cambio desde el inicio en la escala analógica visual a las 12 semanas
Periodo de tiempo: A las 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas
|
A las 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BL40GB30
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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