- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02260310
Effekten av akupunkturprotokoll som involverer punkter i Weizhong (BL4) og Huantiao (GB30) ved behandling av Bekhterevs sykdom
31. mars 2017 oppdatert av: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av akupunkturprotokollen som involverer Weizhong (BL4) og Huantiao (GB30) punkter ved behandling av ankyloserende spondylitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu city, Sichuan, Kina, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte voksne (≥18 år) pasienter
- hadde en diagnose av AS i minst 3 måneder definert som bestemt av 1984 modifiserte New York-kriterier
- Kvalifiserte pasienter hadde også en Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI) på ≥4 (0-10 cm skala)
- En visuell analog skala (VAS) poengsum for total ryggsmerter på ≥4 (0-10 cm skala)
Ekskluderingskriterier:
- Hadde tidligere fått akupunkturbehandling
- Med fullstendig ankylose i ryggraden, definert som tilstedeværelsen av brodannende syndesmofytter på alle intervertebrale nivåer av cervikal og lumbale ryggraden på lateral visning av ryggradsrøntgenbilder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Weizhong og Huantiao
Pasienter med ankyloserende spondylitt bruker akupunkturprotokollen som involverer Weizhong (BL4) og Huantiao (GB30) poeng
|
|
|
Aktiv komparator: A-shi poeng
Pasienter med ankyloserende spondylitt bruker akupunkturprotokollen som involverer A-shi-punkter, uten å inkludere Weizhong (BL4) og Huantiao (GB30) poeng
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i McGill Pain Questionnaire (MPQ) ved 12 uker
Tidsramme: Ved 0 uke, 6 uker, 12 uker
|
Ved 0 uke, 6 uker, 12 uker
|
|
Endring fra Baseline i Visual Analog Scale ved 12 uker
Tidsramme: Ved 0 uke, 6 uker, 12 uker
|
Ved 0 uke, 6 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BL40GB30
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .