- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02260310
Wpływ protokołu akupunktury obejmującego punkty Weizhong (BL4) i Huantiao (GB30) w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
31 marca 2017 zaktualizowane przez: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Celem pracy jest ocena wpływu protokołu akupunktury obejmującego punkty Weizhong (BL4) i Huantiao (GB30) w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu city, Sichuan, Chiny, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat).
- mieli diagnozę AS przez co najmniej 3 miesiące określoną jako definitywna według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich z 1984 roku
- Kwalifikujący się pacjenci mieli również wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) ≥ 4 (skala 0-10 cm)
- Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) dla całkowitego bólu pleców ≥4 (skala 0-10 cm)
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał wcześniej terapię akupunktury
- Z całkowitym zesztywnieniem kręgosłupa, definiowanym jako obecność syndesmofitów mostkujących na wszystkich poziomach międzykręgowych odcinka szyjnego i lędźwiowego kręgosłupa na radiogramach kręgosłupa w widoku bocznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Weizhong i Huantiao
Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa stosują protokół akupunktury z wykorzystaniem punktów Weizhong (BL4) i Huantiao (GB30)
|
|
Aktywny komparator: Punkt A-shi
Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa stosują protokół akupunktury z wykorzystaniem punktów A-shi, bez uwzględnienia punktów Weizhong (BL4) i Huantiao (GB30)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu bólu McGilla (MPQ) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: W 0 tygodniu, 6 tygodniach, 12 tygodniach
|
W 0 tygodniu, 6 tygodniach, 12 tygodniach
|
Zmiana od linii podstawowej w wizualnej skali analogowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: W 0 tygodniu, 6 tygodniach, 12 tygodniach
|
W 0 tygodniu, 6 tygodniach, 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BL40GB30
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Weizhong i Huantiao
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja, mieszana | Demencja typu Alzheimera | Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja starczaSzwecja
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony