- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02260310
O efeito do protocolo de acupuntura envolvendo os pontos Weizhong (BL4) e Huantiao (GB30) no tratamento da espondilite anquilosante
31 de março de 2017 atualizado por: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do protocolo de acupuntura envolvendo os pontos Weizhong (BL4) e Huantiao (GB30) no tratamento da espondilite anquilosante.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Chengdu city, Sichuan, China, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos elegíveis (≥18 anos de idade)
- teve um diagnóstico de AS por pelo menos 3 meses definido como definitivo pelos critérios modificados de Nova York de 1984
- Os pacientes elegíveis também tiveram um Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI) de ≥4 (escala de 0-10 cm)
- Uma pontuação da escala visual analógica (VAS) para dor nas costas total de ≥4 (escala de 0-10 cm)
Critério de exclusão:
- Recebeu terapia de acupuntura anterior
- Com anquilose completa da coluna vertebral, definida como a presença de sindesmófitos em ponte em todos os níveis intervertebrais da coluna cervical e lombar nas radiografias da coluna vertebral em vista lateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Weizhong e Huantiao
Pacientes com Espondilite Anquilosante utilizam o Protocolo de Acupuntura Envolvendo os Pontos Weizhong (BL4) e Huantiao (GB30)
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Comparador Ativo: Ponto A-shi
Pacientes com Espondilite Anquilosante utilizam o Protocolo de Acupuntura Envolvendo os pontos A-shi, sem incluir os Pontos Weizhong (BL4) e Huantiao (GB30)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base no questionário de dor McGill (MPQ) em 12 semanas
Prazo: Na semana 0, 6 semanas, 12 semanas
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Na semana 0, 6 semanas, 12 semanas
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Mudança da linha de base na escala analógica visual em 12 semanas
Prazo: Na semana 0, 6 semanas, 12 semanas
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Na semana 0, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BL40GB30
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