- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02260310
L'effetto del protocollo di agopuntura che coinvolge i punti Weizhong (BL4) e Huantiao (GB30) nel trattamento della spondilite anchilosante
31 marzo 2017 aggiornato da: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del protocollo di agopuntura che coinvolge i punti Weizhong (BL4) e Huantiao (GB30) nel trattamento della spondilite anchilosante.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu city, Sichuan, Cina, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti idonei (≥18 anni di età).
- aveva una diagnosi di SA da almeno 3 mesi definita come definita dai criteri di New York modificati del 1984
- I pazienti idonei avevano anche un Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) di ≥4 (scala 0-10 cm)
- Un punteggio della scala analogica visiva (VAS) per il mal di schiena totale ≥4 (scala 0-10 cm)
Criteri di esclusione:
- Aveva ricevuto una precedente terapia di agopuntura
- Con anchilosi completa della colonna vertebrale, definita come la presenza di sindesmofiti a ponte a tutti i livelli intervertebrali della colonna cervicale e lombare nelle radiografie spinali in vista laterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Weizhong e Huantiao
I pazienti con spondilite anchilosante utilizzano il protocollo di agopuntura che coinvolge i punti Weizhong (BL4) e Huantiao (GB30)
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Comparatore attivo: Punto A-shi
I pazienti con spondilite anchilosante utilizzano il protocollo di agopuntura che coinvolge i punti A-shi, senza includere i punti Weizhong (BL4) e Huantiao (GB30)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nel McGill Pain Questionnaire (MPQ) a 12 settimane
Lasso di tempo: A 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
|
A 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella scala analogica visiva a 12 settimane
Lasso di tempo: A 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
|
A 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BL40GB30
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