Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem spojené s fyzickým cvičením: studie metaplasticity

25. února 2015 aktualizováno: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Tato studie si klade za cíl porozumět metaplasticitě prostřednictvím spojení transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a fyzického cvičení. Za tímto účelem bude studie rozdělena do 2 fází: v první fázi je cílem ověřit účinky fyzického cvičení na kortikální excitabilitu. Po této 1. fázi budou zvoleny dvě intenzity fyzického cvičení pro druhou fázi. Ve 2. fázi budou subjekty podrobeny anodickému, katodickému a falešnému tDCS plus fyzickému cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Před dvěma fázemi studie budou subjekty hodnoceny v následujících aspektech: úzkost podle Beckova inventáře úzkosti; deprese podle Beckova inventáře deprese; úroveň fyzického cvičení podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity; stres podle vnímaného stresu stupnice 10.

V první fázi budou subjekty podrobeny 4 podmínkám: (i) 15 minut fyzického cvičení střední intenzity; (ii) 10 minut fyzického cvičení s vysokou intenzitou; (iii) 30 minut fyzického cvičení s mírnou intenzitou; (iv) 15 nebo 30 minut odpočinku. Před každým stavem bude měřena kortikální excitabilita pomocí transkraniální magnetické stimulace motorickým evokovaným potenciálem (MEP); hladina glukózy v krvi bude vyhodnocena glukometrem. MEP se také provádí ihned po fyzickém cvičení a každých 5 minut po dobu 30 po skončení cvičení/odpočinku. Hladina glukózy v krvi bude změřena ihned po cvičení..

Ve druhé fázi budou subjekty podrobeny 6 podmínkám: (i) anodické tDCS + fyzické cvičení 1; (ii) anodický tDCS + fyzické cvičení 2; (iii) katodální tDCS + fyzické cvičení 1; (iv) katodální tDCS + fyzické cvičení 2; (v) předstírané tDCS + fyzické cvičení 1; (vi) sham tDCS + fyzické cvičení 2. Intenzita a doba fyzického cvičení závisí na výsledcích předchozí fáze a bude stanovena po skončení fáze 1. V této fázi bude vyhodnocena hladina glukózy v krvi před a bezprostředně před fyzickým cvičením. Kortikální excitabilita bude hodnocena pomocí transkraniální magnetické stimulace následujícími měřeními: motorický evokovaný potenciál - před tDCS, po tDCS, ihned, 10, 20, 30, 60, 90 minut po cvičení; klidový motorický práh - před tdcs, ihned a 90 minut po cvičení; náborová křivka - před tdcs, ihned a 90 minut po cvičení.

Stav tDCS Během aplikace tDCS budou pacienti sedět v pohodlném křesle s opěrkami hlavy a rukou. Proud bude aplikován stejnosměrným stimulátorem (NeuroConn, Německo) pomocí dvojice houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (povrch 35 a 36 cm²).

tDCS bude aplikováno na Cz a Oz podle mezinárodního systému 10-20 EEG. V anodovém tDCS bude anoda umístěna v Cz a katoda v Oz. V katodickém tDCS bude provedena inverzní poloha. Parametry intenzity proudu a trvání (dávky) použité byly dříve stanoveny u pacientů po mrtvici: intenzita stimulace 2 mA po dobu 20 minut s nárůstem a snížením proudu po 10 sekundách.

Sham tDCS byl použit v několika studiích k hodnocení účinku aktivního tDCS. Pro simulaci bude předpokládána stejná poloha anodického tDCS, avšak trvání proudu je pouze 30 sekund, s nárůstem a sestupem proudu po 10 sekundách. Elektrostimulační přístroj se navíc automaticky vypne, aniž by to pacient vnímal. Pacienti tedy pociťují časné pocity (mírné až střední brnění) v místě stimulace bez indukujícího účinku. Navíc po každém sezení tDCS budou pacienti odpovídat na dotazník nežádoucích účinků.

Fyzická zátěž Intenzita fyzické zátěže bude určena maximální tepovou frekvencí (max HR) pomocí vzorce (220 - věk). Pro vysokou intenzitu bude intenzita mezi xx a xx % maxHR; střední intenzita, 64-76 % maxHR; mírná intenzita, 57-63 % maxHR. Dále bude během fyzického cvičení tepová frekvence průběžně vyhodnocována POLARem a měřítko vnímané frekvence bude registrováno každé 3 minuty modifikovanou Borgovou stupnicí. TMS-p). Magnetická stimulace (Neurosoft, Rusko) bude aplikována prostřednictvím cívky s číslicí 8 k určení reprezentace motorického kortexu pravého tibiálního předního svalu (hotspot) a provede se následující elektrofyziologická měření k posouzení kortikální aktivity: (i) Motor Evoked Potential (MEP); (ii) klidový motorický práh (RMT) a (iii) náborová křivka (RC).

Za prvé, pacienti budou instruováni, aby se posadili na židli a našli si pohodlnou polohu. Hotspot bude považován za nejvzrušivější oblast s intenzivnějším motorickým evokovaným potenciálem (MEP), měřeným elektromyografií.

Následující elektrofyziologická měření budou provedena v levé mozkové hemisféře k posouzení kortikální aktivity:

(i) Motor evokovaný potenciál (MEP): intenzita magnetického stimulátoru je upravena tak, aby se dosáhlo průměrného MEP 0,4 mV. TMS-p bude aplikován v oblasti kortikální reprezentace tibiale anterior a průměrné odpovědi na podněty by měly dosahovat 0,4 až 0,6 mV.

(ii) Klidový motorický práh (RMT): bude požádán, aby pacient provedl kontrakci předního tibiálního svalu a poté dostane deset pulzů pomocí TMS-p k určení klidového motorického prahu. Práh motoru odpovídá nejnižší intenzitě TMS-p pro vytvoření MEP 50 μV v 50 % pulzů aplikovaných na hotspot.

(iii) Náborová křivka (RC): Bylo aplikováno pět stimulů při každé z následujících intenzit: 5 % pod klidovým motorickým prahem (RMT), RMT, 5 % nad RMT, 10 % nad RMT, 20 % nad RMT, 30 % nad RMT, 35 % nad RMT a při 100 % výstupu stimulátoru. Pět stimulů v každé intenzitě bylo dodáno v bloku, ale pořadí změn intenzity stimulace bylo náhodné. Interval mezi po sobě jdoucími stimuly TMS byl mezi 5,5 až 6,5 s.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • PE
      • Recife, PE, Brazílie, 50670-900
        • Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sám se hlásil, že je zdravý
  • Pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí neurologická onemocnění
  • Mnohočetné mozkové léze
  • Kovový implantát v lebce a obličeji
  • Kardiostimulátor
  • Historie záchvatů
  • Epilepsie
  • Těhotenství
  • Hemodynamická nestabilita
  • Použití léků, které mění kortikální excitabilitu, jako jsou antidepresiva, anxiolytika.
  • Energetické výdaje > 3000 METS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 15 minut fyzického cvičení
subjekty budou cvičit na běžeckém pásu s 64 až 74 % maxHR
Intenzita fyzické zátěže bude určena maximální tepovou frekvencí (max HR) pomocí vzorce (220 - věk). Pro vysokou intenzitu bude intenzita mezi 79-95 % xx % maxHR; střední intenzita, 64-76 % maxHR; mírná intenzita, 57-63 % maxHR. Navíc během fyzického cvičení bude tepová frekvence nepřetržitě vyhodnocována POLARem a stupnice vnímané frekvence bude registrována každé 3 minuty upravenou Borgovou stupnicí.
Experimentální: 10 minut fyzického cvičení
- subjekty budou cvičit na běžeckém pásu se 77 až 95 % maxHR.
Intenzita fyzické zátěže bude určena maximální tepovou frekvencí (max HR) pomocí vzorce (220 - věk). Pro vysokou intenzitu bude intenzita mezi 79-95 % xx % maxHR; střední intenzita, 64-76 % maxHR; mírná intenzita, 57-63 % maxHR. Navíc během fyzického cvičení bude tepová frekvence nepřetržitě vyhodnocována POLARem a stupnice vnímané frekvence bude registrována každé 3 minuty upravenou Borgovou stupnicí.
Experimentální: 30 minut fyzického cvičení
- subjekty budou cvičit na běžeckém pásu s 57 až 63 % maxHR.
Intenzita fyzické zátěže bude určena maximální tepovou frekvencí (max HR) pomocí vzorce (220 - věk). Pro vysokou intenzitu bude intenzita mezi 79-95 % xx % maxHR; střední intenzita, 64-76 % maxHR; mírná intenzita, 57-63 % maxHR. Navíc během fyzického cvičení bude tepová frekvence nepřetržitě vyhodnocována POLARem a stupnice vnímané frekvence bude registrována každé 3 minuty upravenou Borgovou stupnicí.
Experimentální: Odpočinek/kontrola
subjekty budou sedět 15 nebo 30 minut bez pohybu nohou.
15 nebo 30 minut sezení bez pohybu nohou
Experimentální: Anodální tDCS + fyzické cvičení 1
subjekty budou podrobeny anodickému tDCS + fyzickému cvičení 1
Intenzita fyzické zátěže bude určena maximální tepovou frekvencí (max HR) pomocí vzorce (220 - věk). Pro vysokou intenzitu bude intenzita mezi 79-95 % xx % maxHR; střední intenzita, 64-76 % maxHR; mírná intenzita, 57-63 % maxHR. Navíc během fyzického cvičení bude tepová frekvence nepřetržitě vyhodnocována POLARem a stupnice vnímané frekvence bude registrována každé 3 minuty upravenou Borgovou stupnicí.
Proud bude aplikován stejnosměrným stimulátorem (NeuroConn, Německo) pomocí dvojice houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (povrch 35 a 36 cm²). tDCS bude aplikováno na Cz a Oz podle mezinárodního systému 10-20 EEG. V anodovém tDCS bude anoda umístěna v Cz a katoda v Oz. V katodickém tDCS bude provedena inverzní poloha. Použité parametry intenzity proudu a trvání (dávky) byly 2 mA stimulační intenzita po dobu 20 minut s nárůstem a sestupem proudu po 10 sekundách. Pro simulaci bude předpokládána stejná poloha anodického tDCS, avšak trvání proudu je pouze 30 sekund s náběhem proudu nahoru a dolů po 10 sekundách. Elektrostimulační přístroj se navíc automaticky vypne, aniž by to pacient vnímal. Pacienti tedy pociťují časné pocity (mírné až střední brnění) v místě stimulace bez indukujícího účinku. Navíc po každém sezení tDCS budou pacienti odpovídat na dotazník nežádoucích účinků.
Experimentální: Anodální tDCS + fyzické cvičení 2
subjekty budou podrobeny anodickému tDCS + fyzickému cvičení 2
Intenzita fyzické zátěže bude určena maximální tepovou frekvencí (max HR) pomocí vzorce (220 - věk). Pro vysokou intenzitu bude intenzita mezi 79-95 % xx % maxHR; střední intenzita, 64-76 % maxHR; mírná intenzita, 57-63 % maxHR. Navíc během fyzického cvičení bude tepová frekvence nepřetržitě vyhodnocována POLARem a stupnice vnímané frekvence bude registrována každé 3 minuty upravenou Borgovou stupnicí.
Proud bude aplikován stejnosměrným stimulátorem (NeuroConn, Německo) pomocí dvojice houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (povrch 35 a 36 cm²). tDCS bude aplikováno na Cz a Oz podle mezinárodního systému 10-20 EEG. V anodovém tDCS bude anoda umístěna v Cz a katoda v Oz. V katodickém tDCS bude provedena inverzní poloha. Použité parametry intenzity proudu a trvání (dávky) byly 2 mA stimulační intenzita po dobu 20 minut s nárůstem a sestupem proudu po 10 sekundách. Pro simulaci bude předpokládána stejná poloha anodického tDCS, avšak trvání proudu je pouze 30 sekund s náběhem proudu nahoru a dolů po 10 sekundách. Elektrostimulační přístroj se navíc automaticky vypne, aniž by to pacient vnímal. Pacienti tedy pociťují časné pocity (mírné až střední brnění) v místě stimulace bez indukujícího účinku. Navíc po každém sezení tDCS budou pacienti odpovídat na dotazník nežádoucích účinků.
Experimentální: Katodální tDCS + fyzické cvičení 1
subjekty budou absolvovat katodální tDCS + fyzické cvičení 1
Intenzita fyzické zátěže bude určena maximální tepovou frekvencí (max HR) pomocí vzorce (220 - věk). Pro vysokou intenzitu bude intenzita mezi 79-95 % xx % maxHR; střední intenzita, 64-76 % maxHR; mírná intenzita, 57-63 % maxHR. Navíc během fyzického cvičení bude tepová frekvence nepřetržitě vyhodnocována POLARem a stupnice vnímané frekvence bude registrována každé 3 minuty upravenou Borgovou stupnicí.
Proud bude aplikován stejnosměrným stimulátorem (NeuroConn, Německo) pomocí dvojice houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (povrch 35 a 36 cm²). tDCS bude aplikováno na Cz a Oz podle mezinárodního systému 10-20 EEG. V anodovém tDCS bude anoda umístěna v Cz a katoda v Oz. V katodickém tDCS bude provedena inverzní poloha. Použité parametry intenzity proudu a trvání (dávky) byly 2 mA stimulační intenzita po dobu 20 minut s nárůstem a sestupem proudu po 10 sekundách. Pro simulaci bude předpokládána stejná poloha anodického tDCS, avšak trvání proudu je pouze 30 sekund s náběhem proudu nahoru a dolů po 10 sekundách. Elektrostimulační přístroj se navíc automaticky vypne, aniž by to pacient vnímal. Pacienti tedy pociťují časné pocity (mírné až střední brnění) v místě stimulace bez indukujícího účinku. Navíc po každém sezení tDCS budou pacienti odpovídat na dotazník nežádoucích účinků.
Experimentální: Katodální tDCS + fyzické cvičení 2
- předměty projdou katodickým tDCS + tělesným cvičením 2
Intenzita fyzické zátěže bude určena maximální tepovou frekvencí (max HR) pomocí vzorce (220 - věk). Pro vysokou intenzitu bude intenzita mezi 79-95 % xx % maxHR; střední intenzita, 64-76 % maxHR; mírná intenzita, 57-63 % maxHR. Navíc během fyzického cvičení bude tepová frekvence nepřetržitě vyhodnocována POLARem a stupnice vnímané frekvence bude registrována každé 3 minuty upravenou Borgovou stupnicí.
Proud bude aplikován stejnosměrným stimulátorem (NeuroConn, Německo) pomocí dvojice houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (povrch 35 a 36 cm²). tDCS bude aplikováno na Cz a Oz podle mezinárodního systému 10-20 EEG. V anodovém tDCS bude anoda umístěna v Cz a katoda v Oz. V katodickém tDCS bude provedena inverzní poloha. Použité parametry intenzity proudu a trvání (dávky) byly 2 mA stimulační intenzita po dobu 20 minut s nárůstem a sestupem proudu po 10 sekundách. Pro simulaci bude předpokládána stejná poloha anodického tDCS, avšak trvání proudu je pouze 30 sekund s náběhem proudu nahoru a dolů po 10 sekundách. Elektrostimulační přístroj se navíc automaticky vypne, aniž by to pacient vnímal. Pacienti tedy pociťují časné pocity (mírné až střední brnění) v místě stimulace bez indukujícího účinku. Navíc po každém sezení tDCS budou pacienti odpovídat na dotazník nežádoucích účinků.
Experimentální: Sham tDCS + fyzické cvičení 1
subjekty budou podrobeny simulovanému tDCS + fyzickému cvičení 1
Intenzita fyzické zátěže bude určena maximální tepovou frekvencí (max HR) pomocí vzorce (220 - věk). Pro vysokou intenzitu bude intenzita mezi 79-95 % xx % maxHR; střední intenzita, 64-76 % maxHR; mírná intenzita, 57-63 % maxHR. Navíc během fyzického cvičení bude tepová frekvence nepřetržitě vyhodnocována POLARem a stupnice vnímané frekvence bude registrována každé 3 minuty upravenou Borgovou stupnicí.
Proud bude aplikován stejnosměrným stimulátorem (NeuroConn, Německo) pomocí dvojice houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (povrch 35 a 36 cm²). tDCS bude aplikováno na Cz a Oz podle mezinárodního systému 10-20 EEG. V anodovém tDCS bude anoda umístěna v Cz a katoda v Oz. V katodickém tDCS bude provedena inverzní poloha. Použité parametry intenzity proudu a trvání (dávky) byly 2 mA stimulační intenzita po dobu 20 minut s nárůstem a sestupem proudu po 10 sekundách. Pro simulaci bude předpokládána stejná poloha anodického tDCS, avšak trvání proudu je pouze 30 sekund s náběhem proudu nahoru a dolů po 10 sekundách. Elektrostimulační přístroj se navíc automaticky vypne, aniž by to pacient vnímal. Pacienti tedy pociťují časné pocity (mírné až střední brnění) v místě stimulace bez indukujícího účinku. Navíc po každém sezení tDCS budou pacienti odpovídat na dotazník nežádoucích účinků.
Experimentální: Sham tDCS + fyzické cvičení 2
subjekty budou podrobeny simulovanému tDCS + fyzickému cvičení 2
Intenzita fyzické zátěže bude určena maximální tepovou frekvencí (max HR) pomocí vzorce (220 - věk). Pro vysokou intenzitu bude intenzita mezi 79-95 % xx % maxHR; střední intenzita, 64-76 % maxHR; mírná intenzita, 57-63 % maxHR. Navíc během fyzického cvičení bude tepová frekvence nepřetržitě vyhodnocována POLARem a stupnice vnímané frekvence bude registrována každé 3 minuty upravenou Borgovou stupnicí.
Proud bude aplikován stejnosměrným stimulátorem (NeuroConn, Německo) pomocí dvojice houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (povrch 35 a 36 cm²). tDCS bude aplikováno na Cz a Oz podle mezinárodního systému 10-20 EEG. V anodovém tDCS bude anoda umístěna v Cz a katoda v Oz. V katodickém tDCS bude provedena inverzní poloha. Použité parametry intenzity proudu a trvání (dávky) byly 2 mA stimulační intenzita po dobu 20 minut s nárůstem a sestupem proudu po 10 sekundách. Pro simulaci bude předpokládána stejná poloha anodického tDCS, avšak trvání proudu je pouze 30 sekund s náběhem proudu nahoru a dolů po 10 sekundách. Elektrostimulační přístroj se navíc automaticky vypne, aniž by to pacient vnímal. Pacienti tedy pociťují časné pocity (mírné až střední brnění) v místě stimulace bez indukujícího účinku. Navíc po každém sezení tDCS budou pacienti odpovídat na dotazník nežádoucích účinků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kortikální excitability – motorický evokovaný potenciál (MEP)
Časové okno: Fáze 1 - v každém sezení (každý den), základní linie a každých 5 minut po dobu 30 minut po cvičení/odpočinku. Fáze 2 – v každém sezení (každý den), základní stav, po, 10, 20, 30, 60 a 90 po tDCS + cvičení
Fáze 1 - v každém sezení (každý den), základní linie a každých 5 minut po dobu 30 minut po cvičení/odpočinku. Fáze 2 – v každém sezení (každý den), základní stav, po, 10, 20, 30, 60 a 90 po tDCS + cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kortikální excitability – klidový motorický práh (RMT)
Časové okno: Fáze 2 – v každé relaci (každý den), výchozí stav, po a 90 po tDCS + cvičení
Fáze 2 – v každé relaci (každý den), výchozí stav, po a 90 po tDCS + cvičení
Změna kortikální excitability – náborová křivka (RC)
Časové okno: Fáze 2 – v každé relaci (každý den), výchozí stav, po a 90 po tDCS + cvičení
Fáze 2 – v každé relaci (každý den), výchozí stav, po a 90 po tDCS + cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Exercise_tdcs_metaplasticity

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit