- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02263092
Skutki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym związanej z ćwiczeniami fizycznymi: badanie metaplastyczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed dwoma fazami badania badani zostaną poddani ocenie w następujących aspektach: lęk za pomocą inwentarza lęku Becka; depresja według inwentarza depresji Becka; poziom aktywności fizycznej według międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej; stres według skali postrzegania stresu 10.
W pierwszej fazie badani zostaną poddani 4 warunkom: (i) 15 minut ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności; (ii) 10 minut ćwiczeń fizycznych o dużej intensywności; (iii) 30 minut ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności; (iv) 15 lub 30 minut odpoczynku. Przed każdym stanem pobudliwość korowa będzie mierzona poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną przez motoryczny potencjał wywołany (MEP); poziom glukozy we krwi zostanie oceniony za pomocą glukometru. MEP będzie również wykonywany bezpośrednio po wysiłku fizycznym oraz co 5 minut przez 30 po zakończeniu ćwiczeń/odpoczynku. Poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony bezpośrednio po wysiłku.
W drugiej fazie badani zostaną poddani 6 warunkom: (i) anoda tDCS + ćwiczenia fizyczne 1; (ii) anodowy tDCS + ćwiczenie fizyczne 2; (iii) katodowy tDCS + ćwiczenie fizyczne 1; (iv) katodowy tDCS + ćwiczenie fizyczne 2; (v) pozorowane tDCS + ćwiczenie fizyczne 1; (vi) pozorowane tDCS + ćwiczenia fizyczne 2. Intensywność i czas ćwiczeń fizycznych zależą od wyników poprzedniej fazy i zostaną określone po zakończeniu fazy 1. W tej fazie poziom glukozy we krwi zostanie oceniony przed i bezpośrednio po wysiłku fizycznym. Pobudliwość korowa będzie oceniana poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną za pomocą następujących pomiarów: motorycznego potencjału wywołanego - przed tDCS, po tDCS, bezpośrednio, 10, 20, 30, 60, 90 minut po wysiłku; spoczynkowy próg ruchowy – przed tdc, bezpośrednio i 90 minut po wysiłku; krzywa rekrutacji - przed tdc, bezpośrednio i 90 minut po ćwiczeniu.
Warunek tDCS Podczas stosowania tDCS pacjenci siedzą na wygodnym krześle z podłokietnikami i podłokietnikami. Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn, Niemcy) za pomocą pary nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych (powierzchnia 35 i 36 cm²).
tDCS zostanie zastosowany do Cz i Oz zgodnie z systemem International 10-20 EEG. W anodowym tDCS anoda zostanie umieszczona w Cz, a katoda w Oz. W katodzie tDCS zostanie wykonana pozycja odwrotna. Zastosowane parametry natężenia prądu i czasu trwania (dawki) zostały wcześniej ustalone u pacjentów po udarze mózgu: intensywność stymulacji 2 mA przez 20 minut z narastaniem i opadaniem prądu po 10 sekund.
Pozorowany tDCS był używany w kilku badaniach w celu oceny wpływu aktywnego tDCS. W przypadku symulacji zostanie przyjęte to samo położenie anodowego tDCS, jednak czas trwania prądu wynosi tylko 30 sekund, a wzrost i spadek prądu trwa 10 sekund. Co więcej, urządzenie do elektrostymulacji wyłącza się automatycznie bez świadomości pacjenta. W związku z tym pacjenci odczuwają wczesne odczucia (mrowienie od łagodnego do umiarkowanego) w miejscu stymulacji bez efektu indukującego. Ponadto po każdej sesji tDCS pacjenci będą wypełniać kwestionariusz działań niepożądanych.
Warunek wysiłkowy Intensywność wysiłku fizycznego zostanie określona na podstawie maksymalnego tętna (max HR) według wzoru (220 - wiek). W przypadku wysokiej intensywności intensywność wyniesie od xx do xx% maxHR; umiarkowana intensywność, 64-76% maxHR; łagodna intensywność, 57-63% maxHR. Ponadto podczas ćwiczeń fizycznych tętno będzie stale oceniane przez POLAR, a postrzegana skala tętna będzie rejestrowana co 3 minuty za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Pomiary wyników Ocena aktywności mózgu zostanie przeprowadzona za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej z pojedynczym impulsem ( TMS-p). Stymulacja magnetyczna (Neurosoft, Rosja) zostanie zastosowana przez cewkę z figurą 8 w celu określenia reprezentacji kory ruchowej prawego przedniego mięśnia piszczelowego (hotspot) i przeprowadzono następujące pomiary elektrofizjologiczne w celu oceny aktywności korowej: (i) motoryczny potencjał wywołany (MEP); (ii) spoczynkowy próg motoryczny (RMT) oraz (iii) krzywa rekrutacji (RC).
W pierwszej kolejności pacjent zostanie poinstruowany, aby usiadł na krześle i szukał wygodnej pozycji. Hotspot będzie uważany za obszar najbardziej pobudliwy, z bardziej intensywnym motorycznym potencjałem wywołanym (MEP), mierzonym za pomocą elektromiografii.
Następujące pomiary elektrofizjologiczne zostaną wykonane w lewej półkuli mózgowej w celu oceny aktywności korowej:
(i) Motoryczny potencjał wywołany (MEP): intensywność stymulatora magnetycznego jest dostosowana do wytworzenia średniego MEP o wartości 0,4 mV. TMS-p zostanie zastosowany w obszarze korowej reprezentacji przedniej kości piszczelowej, a średnie odpowiedzi na bodźce powinny sięgać od 0,4 do 0,6 mV.
(ii) Spoczynkowy próg motoryczny (RMT): pacjent zostanie poproszony o wykonanie skurczu przedniego mięśnia piszczelowego, a następnie otrzyma dziesięć impulsów przez TMS-p w celu określenia spoczynkowego progu motorycznego. Próg motoryczny odpowiada najniższej intensywności TMS-p, aby wytworzyć MEP 50 μV w 50% impulsów zastosowanych do hotspotu.
(iii) Krzywa rekrutacji (RC): Zastosowano pięć bodźców o każdej z następujących intensywności: 5% poniżej spoczynkowego progu motorycznego (RMT), RMT, 5% powyżej RMT, 10% powyżej RMT, 20% powyżej RMT, 30% powyżej RMT, 35% powyżej RMT i przy 100% mocy wyjściowej stymulatora. Pięć bodźców o każdej intensywności dostarczano w bloku, ale kolejność zmian intensywności stymulacji była losowa. Odstęp między kolejnymi bodźcami TMS wynosił od 5,5 do 6,5 s.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PE
-
Recife, PE, Brazylia, 50670-900
- Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sam zgłosił, że jest zdrowy
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte choroby neurologiczne
- Liczne uszkodzenia mózgu
- Metalowy implant w czaszce i twarzy
- Rozrusznik serca
- Historia napadów padaczkowych
- Padaczka
- Ciąża
- Niestabilność hemodynamiczna
- Stosowanie leków zmieniających pobudliwość kory mózgowej, takich jak leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe.
- Wydatek energetyczny > 3000 METS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 15 minut ćwiczeń fizycznych
badani będą wykonywać ćwiczenia fizyczne na bieżni z 64 do 74% maxHR
|
Intensywność wysiłku fizycznego zostanie określona na podstawie maksymalnego tętna (max HR) za pomocą wzoru (220 - wiek).
W przypadku wysokiej intensywności intensywność wyniesie między 79-95% xx% maxHR; umiarkowana intensywność, 64-76% maxHR; łagodna intensywność, 57-63% maxHR.
Ponadto podczas ćwiczeń fizycznych tętno będzie stale oceniane przez POLAR, a postrzegana skala tętna będzie rejestrowana co 3 minuty według zmodyfikowanej skali Borga
|
|
Eksperymentalny: 10 minut ćwiczeń fizycznych
- badani będą wykonywać ćwiczenia fizyczne na bieżni przy 77 do 95% maxHR.
|
Intensywność wysiłku fizycznego zostanie określona na podstawie maksymalnego tętna (max HR) za pomocą wzoru (220 - wiek).
W przypadku wysokiej intensywności intensywność wyniesie między 79-95% xx% maxHR; umiarkowana intensywność, 64-76% maxHR; łagodna intensywność, 57-63% maxHR.
Ponadto podczas ćwiczeń fizycznych tętno będzie stale oceniane przez POLAR, a postrzegana skala tętna będzie rejestrowana co 3 minuty według zmodyfikowanej skali Borga
|
|
Eksperymentalny: 30 minut ćwiczeń fizycznych
- badani będą wykonywać ćwiczenia fizyczne na bieżni przy 57 do 63% maxHR.
|
Intensywność wysiłku fizycznego zostanie określona na podstawie maksymalnego tętna (max HR) za pomocą wzoru (220 - wiek).
W przypadku wysokiej intensywności intensywność wyniesie między 79-95% xx% maxHR; umiarkowana intensywność, 64-76% maxHR; łagodna intensywność, 57-63% maxHR.
Ponadto podczas ćwiczeń fizycznych tętno będzie stale oceniane przez POLAR, a postrzegana skala tętna będzie rejestrowana co 3 minuty według zmodyfikowanej skali Borga
|
|
Eksperymentalny: Odpoczynek/kontrola
badani będą siedzieć przez 15 lub 30 minut bez poruszania nogami.
|
15 lub 30 minut siedzenia bez poruszania nogami
|
|
Eksperymentalny: Anodowy tDCS + wysiłek fizyczny 1
badani zostaną poddani anodowemu tDCS + ćwiczenia fizyczne 1
|
Intensywność wysiłku fizycznego zostanie określona na podstawie maksymalnego tętna (max HR) za pomocą wzoru (220 - wiek).
W przypadku wysokiej intensywności intensywność wyniesie między 79-95% xx% maxHR; umiarkowana intensywność, 64-76% maxHR; łagodna intensywność, 57-63% maxHR.
Ponadto podczas ćwiczeń fizycznych tętno będzie stale oceniane przez POLAR, a postrzegana skala tętna będzie rejestrowana co 3 minuty według zmodyfikowanej skali Borga
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn, Niemcy) za pomocą pary nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych (powierzchnia 35 i 36 cm²).
tDCS zostanie zastosowany do Cz i Oz zgodnie z systemem International 10-20 EEG.
W anodowym tDCS anoda zostanie umieszczona w Cz, a katoda w Oz.
W katodzie tDCS zostanie wykonana pozycja odwrotna.
Zastosowane parametry natężenia prądu i czasu trwania (dawki) to intensywność stymulacji 2 mA przez 20 minut z narastaniem i opadaniem prądu o 10 sekund każdy. W przypadku symulacji zakłada się to samo położenie anodowego tDCS, jednak czas trwania prądu wynosi tylko 30 sekund , ze wzrostem i spadkiem prądu o 10 sekund każdy.
Co więcej, urządzenie do elektrostymulacji wyłącza się automatycznie bez świadomości pacjenta.
W związku z tym pacjenci odczuwają wczesne odczucia (mrowienie od łagodnego do umiarkowanego) w miejscu stymulacji bez efektu indukującego.
Ponadto po każdej sesji tDCS pacjenci będą wypełniać kwestionariusz działań niepożądanych.
|
|
Eksperymentalny: Anodowy tDCS + wysiłek fizyczny 2
badani zostaną poddani anodowemu tDCS + ćwiczenia fizyczne 2
|
Intensywność wysiłku fizycznego zostanie określona na podstawie maksymalnego tętna (max HR) za pomocą wzoru (220 - wiek).
W przypadku wysokiej intensywności intensywność wyniesie między 79-95% xx% maxHR; umiarkowana intensywność, 64-76% maxHR; łagodna intensywność, 57-63% maxHR.
Ponadto podczas ćwiczeń fizycznych tętno będzie stale oceniane przez POLAR, a postrzegana skala tętna będzie rejestrowana co 3 minuty według zmodyfikowanej skali Borga
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn, Niemcy) za pomocą pary nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych (powierzchnia 35 i 36 cm²).
tDCS zostanie zastosowany do Cz i Oz zgodnie z systemem International 10-20 EEG.
W anodowym tDCS anoda zostanie umieszczona w Cz, a katoda w Oz.
W katodzie tDCS zostanie wykonana pozycja odwrotna.
Zastosowane parametry natężenia prądu i czasu trwania (dawki) to intensywność stymulacji 2 mA przez 20 minut z narastaniem i opadaniem prądu o 10 sekund każdy. W przypadku symulacji zakłada się to samo położenie anodowego tDCS, jednak czas trwania prądu wynosi tylko 30 sekund , ze wzrostem i spadkiem prądu o 10 sekund każdy.
Co więcej, urządzenie do elektrostymulacji wyłącza się automatycznie bez świadomości pacjenta.
W związku z tym pacjenci odczuwają wczesne odczucia (mrowienie od łagodnego do umiarkowanego) w miejscu stymulacji bez efektu indukującego.
Ponadto po każdej sesji tDCS pacjenci będą wypełniać kwestionariusz działań niepożądanych.
|
|
Eksperymentalny: Katodalny tDCS + ćwiczenia fizyczne 1
badani zostaną poddani katodowemu tDCS + ćwiczenia fizyczne 1
|
Intensywność wysiłku fizycznego zostanie określona na podstawie maksymalnego tętna (max HR) za pomocą wzoru (220 - wiek).
W przypadku wysokiej intensywności intensywność wyniesie między 79-95% xx% maxHR; umiarkowana intensywność, 64-76% maxHR; łagodna intensywność, 57-63% maxHR.
Ponadto podczas ćwiczeń fizycznych tętno będzie stale oceniane przez POLAR, a postrzegana skala tętna będzie rejestrowana co 3 minuty według zmodyfikowanej skali Borga
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn, Niemcy) za pomocą pary nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych (powierzchnia 35 i 36 cm²).
tDCS zostanie zastosowany do Cz i Oz zgodnie z systemem International 10-20 EEG.
W anodowym tDCS anoda zostanie umieszczona w Cz, a katoda w Oz.
W katodzie tDCS zostanie wykonana pozycja odwrotna.
Zastosowane parametry natężenia prądu i czasu trwania (dawki) to intensywność stymulacji 2 mA przez 20 minut z narastaniem i opadaniem prądu o 10 sekund każdy. W przypadku symulacji zakłada się to samo położenie anodowego tDCS, jednak czas trwania prądu wynosi tylko 30 sekund , ze wzrostem i spadkiem prądu o 10 sekund każdy.
Co więcej, urządzenie do elektrostymulacji wyłącza się automatycznie bez świadomości pacjenta.
W związku z tym pacjenci odczuwają wczesne odczucia (mrowienie od łagodnego do umiarkowanego) w miejscu stymulacji bez efektu indukującego.
Ponadto po każdej sesji tDCS pacjenci będą wypełniać kwestionariusz działań niepożądanych.
|
|
Eksperymentalny: Katodalny tDCS + ćwiczenia fizyczne 2
- badani zostaną poddani katodowemu tDCS + ćwiczenia fizyczne 2
|
Intensywność wysiłku fizycznego zostanie określona na podstawie maksymalnego tętna (max HR) za pomocą wzoru (220 - wiek).
W przypadku wysokiej intensywności intensywność wyniesie między 79-95% xx% maxHR; umiarkowana intensywność, 64-76% maxHR; łagodna intensywność, 57-63% maxHR.
Ponadto podczas ćwiczeń fizycznych tętno będzie stale oceniane przez POLAR, a postrzegana skala tętna będzie rejestrowana co 3 minuty według zmodyfikowanej skali Borga
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn, Niemcy) za pomocą pary nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych (powierzchnia 35 i 36 cm²).
tDCS zostanie zastosowany do Cz i Oz zgodnie z systemem International 10-20 EEG.
W anodowym tDCS anoda zostanie umieszczona w Cz, a katoda w Oz.
W katodzie tDCS zostanie wykonana pozycja odwrotna.
Zastosowane parametry natężenia prądu i czasu trwania (dawki) to intensywność stymulacji 2 mA przez 20 minut z narastaniem i opadaniem prądu o 10 sekund każdy. W przypadku symulacji zakłada się to samo położenie anodowego tDCS, jednak czas trwania prądu wynosi tylko 30 sekund , ze wzrostem i spadkiem prądu o 10 sekund każdy.
Co więcej, urządzenie do elektrostymulacji wyłącza się automatycznie bez świadomości pacjenta.
W związku z tym pacjenci odczuwają wczesne odczucia (mrowienie od łagodnego do umiarkowanego) w miejscu stymulacji bez efektu indukującego.
Ponadto po każdej sesji tDCS pacjenci będą wypełniać kwestionariusz działań niepożądanych.
|
|
Eksperymentalny: Pozorowana tDCS + ćwiczenia fizyczne 1
badani zostaną poddani pozorowanemu tDCS + ćwiczenia fizyczne 1
|
Intensywność wysiłku fizycznego zostanie określona na podstawie maksymalnego tętna (max HR) za pomocą wzoru (220 - wiek).
W przypadku wysokiej intensywności intensywność wyniesie między 79-95% xx% maxHR; umiarkowana intensywność, 64-76% maxHR; łagodna intensywność, 57-63% maxHR.
Ponadto podczas ćwiczeń fizycznych tętno będzie stale oceniane przez POLAR, a postrzegana skala tętna będzie rejestrowana co 3 minuty według zmodyfikowanej skali Borga
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn, Niemcy) za pomocą pary nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych (powierzchnia 35 i 36 cm²).
tDCS zostanie zastosowany do Cz i Oz zgodnie z systemem International 10-20 EEG.
W anodowym tDCS anoda zostanie umieszczona w Cz, a katoda w Oz.
W katodzie tDCS zostanie wykonana pozycja odwrotna.
Zastosowane parametry natężenia prądu i czasu trwania (dawki) to intensywność stymulacji 2 mA przez 20 minut z narastaniem i opadaniem prądu o 10 sekund każdy. W przypadku symulacji zakłada się to samo położenie anodowego tDCS, jednak czas trwania prądu wynosi tylko 30 sekund , ze wzrostem i spadkiem prądu o 10 sekund każdy.
Co więcej, urządzenie do elektrostymulacji wyłącza się automatycznie bez świadomości pacjenta.
W związku z tym pacjenci odczuwają wczesne odczucia (mrowienie od łagodnego do umiarkowanego) w miejscu stymulacji bez efektu indukującego.
Ponadto po każdej sesji tDCS pacjenci będą wypełniać kwestionariusz działań niepożądanych.
|
|
Eksperymentalny: Pozorowana tDCS + ćwiczenia fizyczne 2
badani zostaną poddani pozorowanemu tDCS + ćwiczenia fizyczne 2
|
Intensywność wysiłku fizycznego zostanie określona na podstawie maksymalnego tętna (max HR) za pomocą wzoru (220 - wiek).
W przypadku wysokiej intensywności intensywność wyniesie między 79-95% xx% maxHR; umiarkowana intensywność, 64-76% maxHR; łagodna intensywność, 57-63% maxHR.
Ponadto podczas ćwiczeń fizycznych tętno będzie stale oceniane przez POLAR, a postrzegana skala tętna będzie rejestrowana co 3 minuty według zmodyfikowanej skali Borga
Prąd będzie podawany przez stymulator prądu stałego (NeuroConn, Niemcy) za pomocą pary nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych (powierzchnia 35 i 36 cm²).
tDCS zostanie zastosowany do Cz i Oz zgodnie z systemem International 10-20 EEG.
W anodowym tDCS anoda zostanie umieszczona w Cz, a katoda w Oz.
W katodzie tDCS zostanie wykonana pozycja odwrotna.
Zastosowane parametry natężenia prądu i czasu trwania (dawki) to intensywność stymulacji 2 mA przez 20 minut z narastaniem i opadaniem prądu o 10 sekund każdy. W przypadku symulacji zakłada się to samo położenie anodowego tDCS, jednak czas trwania prądu wynosi tylko 30 sekund , ze wzrostem i spadkiem prądu o 10 sekund każdy.
Co więcej, urządzenie do elektrostymulacji wyłącza się automatycznie bez świadomości pacjenta.
W związku z tym pacjenci odczuwają wczesne odczucia (mrowienie od łagodnego do umiarkowanego) w miejscu stymulacji bez efektu indukującego.
Ponadto po każdej sesji tDCS pacjenci będą wypełniać kwestionariusz działań niepożądanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana pobudliwości korowej - motoryczny potencjał wywołany (MEP)
Ramy czasowe: Faza 1 - w każdej sesji (codziennie), linia bazowa i co 5 minut przez 30 minut po ćwiczeniach/odpoczynku. Faza 2 - w każdej sesji (codziennie), wyjściowa, po, 10, 20, 30, 60 i 90 po tDCS + ćwiczenie
|
Faza 1 - w każdej sesji (codziennie), linia bazowa i co 5 minut przez 30 minut po ćwiczeniach/odpoczynku. Faza 2 - w każdej sesji (codziennie), wyjściowa, po, 10, 20, 30, 60 i 90 po tDCS + ćwiczenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana pobudliwości korowej - spoczynkowy próg motoryczny (RMT)
Ramy czasowe: Faza 2 - w każdej sesji (codziennie), wyjściowo, po i 90 po tDCS + ćwiczenia
|
Faza 2 - w każdej sesji (codziennie), wyjściowo, po i 90 po tDCS + ćwiczenia
|
|
Zmiana pobudliwości korowej — krzywa rekrutacji (RC)
Ramy czasowe: Faza 2 - w każdej sesji (codziennie), wyjściowo, po i 90 po tDCS + ćwiczenia
|
Faza 2 - w każdej sesji (codziennie), wyjściowo, po i 90 po tDCS + ćwiczenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exercise_tdcs_metaplasticity
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .