このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

身体運動に関連する経頭蓋直流刺激の影響:化生研究

2015年2月25日 更新者:Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
この研究は、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) と身体運動の関連付けを通じて化生を理解することを目的としています。 この目的のために、研究は 2 つの段階に分けられます。最初の段階では、運動が皮質興奮性に及ぼす影響を検証することを目的としています。 この第 1 段階の後、第 2 段階では 2 つの強度の運動が選択されます。 第 2 段階では、被験者は陽極、陰極、および偽の tDCS と身体運動を受けます。

調査の概要

詳細な説明

研究の2つのフェーズの前に、被験者は次の側面で評価されます。ベックうつ病目録によるうつ病;国際身体活動アンケートによる身体運動のレベル;ストレス知覚尺度 10 によるストレス。

第 1 段階では、被験者は次の 4 つの条件を受けます。(i) 適度な強度の 15 分間の身体運動。 (ii) 10 分間の高強度の身体運動。 (iii) 30 分間の軽度の運動。 (iv) 15分または30分の休憩。 各条件の前に、運動誘発電位 (MEP) による経頭蓋磁気刺激によって皮質興奮性が測定されます。血糖値はグルコメーターで評価されます。 MEP はまた、運動の直後と、運動/休息の終了後 30 分間、5 分ごとに行われます。 運動直後に血糖値を測定します。

第 2 段階では、被験者は次の 6 つの条件を受けます。(i) 陽極 tDCS + 運動 1。 (ii) 陽極 tDCS + 運動 2。 (iii) 陰極 tDCS + 運動 1。 (iv) 陰極 tDCS + 運動 2; (v) 偽の tDCS + 運動 1。 (vi) 模擬 tDCS + 身体運動 2. 身体運動の強度と時間は、前のフェーズの結果に依存し、フェーズ 1 の終了後に決定されます。 この段階では、血糖値が運動の前と直後に評価されます。 大脳皮質の興奮性は、経頭蓋磁気刺激を介して次の方法で評価されます。運動誘発電位 - tDCS の前、tDCS の後、運動直後、10、20、30、60、90 分後。安静時運動閾値 - tdc の前、運動直後および 90 分後。リクルートメント曲線 - TDC の前、運動直後および 90 分後。

tDCS 条件 tDCS の適用中、患者は頭と腕の休息のある快適な椅子に座ります。 電流は、生理食塩水に浸した一対のスポンジ電極 (表面 35 および 36cm²) を使用して、DC 刺激装置 (NeuroConn、ドイツ) によって適用されます。

tDCS は、国際 10-20 EEG システムに従って Cz および Oz に適用されます。 陽極 tDCS では、陽極は Cz に配置され、陰極は Oz に配置されます。 陰極 tDCS では、逆の位置が行われます。 使用される電流強度と持続時間 (用量) のパラメーターは、脳卒中後の患者で以前に確立されました: 20 分間の 2 mA 刺激強度で、それぞれ 10 秒の電流ランプアップとダウン。

シャム tDCS は、アクティブな tDCS の効果を評価するためにいくつかの研究で使用されています。 偽の場合、陽極 tDCS の同じ位置が想定されますが、現在の持続時間はわずか 30 秒で、電流の上昇と下降はそれぞれ 10 秒です。 さらに、電気刺激装置は、患者の意識なしに自動的にオフになります。 したがって、患者は、効果を誘発することなく、刺激部位で初期の感覚 (軽度から中等度のうずき) を経験します。 さらに、各 tDCS セッションの後、患者は副作用アンケートに回答します。

身体運動の状態 身体運動の強度は、式 (220 - 年齢) を使用して、最大心拍数 (max HR) によって決定されます。 高強度の場合、強度は maxHR の xx から xx% の間になります。中程度の強度、maxHR の 64 ~ 76%。軽度の強度、maxHR の 57 ~ 63%。 さらに、身体運動中、心拍数はPOLARによって連続的に評価され、心拍数知覚スケールは修正ボルグスケールによって3分ごとに登録されます。 TMS-p)。 磁気刺激(Neurosoft、ロシア)は、右脛骨前筋(ホットスポット)の運動皮質表現を決定するために8の字コイルを介して適用され、皮質活動を評価するために次の電気生理学的測定を実行しました:(i)運動誘発電位(MEP)。 (ii) 静止運動閾値 (RMT) および (iii) 動員曲線 (RC)。

まず、患者は椅子に座って快適な位置を探すように指示されます。 ホットスポットは、最も興奮しやすい領域と見なされ、筋電図検査で測定される運動誘発電位 (MEP) がより強くなります。

次の電気生理学的測定は、皮質活動を評価するために左大脳半球で実行されます。

(i) 運動誘発電位 (MEP) : 平均 MEP が 0.4 mV になるように磁気刺激装置の強度を調整する。 TMS-p は脛骨前部の皮質表現の領域に適用され、刺激に対する平均応答は 0.4 ~ 0.6 mV に達する必要があります。

(ii) 安静時運動閾値 (RMT) : 患者に前脛骨筋の収縮を実行するように要求し、安静時運動閾値を決定するために TMS-p によって 10 パルスが与えられます。 運動閾値は、ホットスポットに適用されるパルスの 50% で 50μV の MEP を生成する TMS-p の最低強度に対応します。

(iii) 動員曲線 (RC): 次の強度のそれぞれで 5 つの刺激が適用されました: 安静時運動閾値 (RMT) の 5% 未満、RMT、RMT の 5%、RMT の 10%、RMT の 20%、RMT の 30% RMT、RMT の 35% で、刺激出力の 100%。 各強度の 5 つの刺激はブロックで配信されましたが、刺激強度の変化の順序はランダムでした。 連続する TMS 刺激の間隔は 5.5 ~ 6.5 秒でした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • PE
      • Recife、PE、ブラジル、50670-900
        • Applied Neuroscience Laboratory, Universidade Federal de Pernambuco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自己申告による健康
  • 右利き

除外基準:

  • 神経疾患の既往
  • 複数の脳病変
  • 頭蓋骨と顔面に金属インプラント
  • ペースメーカー
  • 発作の歴史
  • てんかん
  • 妊娠
  • 血行動態の不安定性
  • 抗うつ薬、抗不安薬など、皮質の興奮性を変化させる薬の使用。
  • エネルギー消費 > 3000 METS

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:15分間の体操
被験者は、maxHR の 64 ~ 74% でトレッドミルで運動を行います。
運動強度は、式 (220 - 年齢) を使用した最大心拍数 (最大 HR) によって決定されます。 高強度の場合、強度は maxHR の 79 ~ 95% xx% になります。中程度の強度、maxHR の 64 ~ 76%。軽度の強度、maxHR の 57 ~ 63%。 さらに、運動中の心拍数は POLAR によって継続的に評価され、レート知覚スケールは修正されたボルグ スケールによって 3 分ごとに登録されます。
実験的:10分間の体操
- 被験者はトレッドミルで maxHR の 77 ~ 95% の運動を行います。
運動強度は、式 (220 - 年齢) を使用した最大心拍数 (最大 HR) によって決定されます。 高強度の場合、強度は maxHR の 79 ~ 95% xx% になります。中程度の強度、maxHR の 64 ~ 76%。軽度の強度、maxHR の 57 ~ 63%。 さらに、運動中の心拍数は POLAR によって継続的に評価され、レート知覚スケールは修正されたボルグ スケールによって 3 分ごとに登録されます。
実験的:30分間の体操
- 被験者はトレッドミルで maxHR の 57 ~ 63% の運動を行います。
運動強度は、式 (220 - 年齢) を使用した最大心拍数 (最大 HR) によって決定されます。 高強度の場合、強度は maxHR の 79 ~ 95% xx% になります。中程度の強度、maxHR の 64 ~ 76%。軽度の強度、maxHR の 57 ~ 63%。 さらに、運動中の心拍数は POLAR によって継続的に評価され、レート知覚スケールは修正されたボルグ スケールによって 3 分ごとに登録されます。
実験的:レスト/コントロール
被験者は、足を動かさずに 15 分間または 30 分間座ります。
足を動かさずに座って15分または30分
実験的:陽極 tDCS + 体操 1
被験者は陽極 tDCS + 身体運動 1 を受ける
運動強度は、式 (220 - 年齢) を使用した最大心拍数 (最大 HR) によって決定されます。 高強度の場合、強度は maxHR の 79 ~ 95% xx% になります。中程度の強度、maxHR の 64 ~ 76%。軽度の強度、maxHR の 57 ~ 63%。 さらに、運動中の心拍数は POLAR によって継続的に評価され、レート知覚スケールは修正されたボルグ スケールによって 3 分ごとに登録されます。
電流は、生理食塩水に浸した一対のスポンジ電極 (表面 35 および 36cm²) を使用して、DC 刺激装置 (NeuroConn、ドイツ) によって適用されます。 tDCS は、国際 10-20 EEG システムに従って Cz および Oz に適用されます。 陽極 tDCS では、陽極は Cz に配置され、陰極は Oz に配置されます。 陰極 tDCS では、逆の位置が行われます。 使用される電流強度と持続時間 (用量) のパラメーターは、20 分間の 2 mA 刺激強度で、電流はそれぞれ 10 秒ずつ上昇および下降します。偽の場合、陽極 tDCS の同じ位置が想定されますが、電流持続時間はわずか 30 秒です。 、それぞれ 10 秒の電流ランプアップとランプダウン。 さらに、電気刺激装置は、患者の意識なしに自動的にオフになります。 したがって、患者は、効果を誘発することなく、刺激部位で初期の感覚 (軽度から中等度のうずき) を経験します。 さらに、各 tDCS セッションの後、患者は副作用アンケートに回答します。
実験的:陽極 tDCS + 体操 2
被験者は陽極 tDCS + 運動 2 を受ける
運動強度は、式 (220 - 年齢) を使用した最大心拍数 (最大 HR) によって決定されます。 高強度の場合、強度は maxHR の 79 ~ 95% xx% になります。中程度の強度、maxHR の 64 ~ 76%。軽度の強度、maxHR の 57 ~ 63%。 さらに、運動中の心拍数は POLAR によって継続的に評価され、レート知覚スケールは修正されたボルグ スケールによって 3 分ごとに登録されます。
電流は、生理食塩水に浸した一対のスポンジ電極 (表面 35 および 36cm²) を使用して、DC 刺激装置 (NeuroConn、ドイツ) によって適用されます。 tDCS は、国際 10-20 EEG システムに従って Cz および Oz に適用されます。 陽極 tDCS では、陽極は Cz に配置され、陰極は Oz に配置されます。 陰極 tDCS では、逆の位置が行われます。 使用される電流強度と持続時間 (用量) のパラメーターは、20 分間の 2 mA 刺激強度で、電流はそれぞれ 10 秒ずつ上昇および下降します。偽の場合、陽極 tDCS の同じ位置が想定されますが、電流持続時間はわずか 30 秒です。 、それぞれ 10 秒の電流ランプアップとランプダウン。 さらに、電気刺激装置は、患者の意識なしに自動的にオフになります。 したがって、患者は、効果を誘発することなく、刺激部位で初期の感覚 (軽度から中等度のうずき) を経験します。 さらに、各 tDCS セッションの後、患者は副作用アンケートに回答します。
実験的:陰極 tDCS + 運動 1
被験者は、陰極tDCS + 身体運動1を受ける
運動強度は、式 (220 - 年齢) を使用した最大心拍数 (最大 HR) によって決定されます。 高強度の場合、強度は maxHR の 79 ~ 95% xx% になります。中程度の強度、maxHR の 64 ~ 76%。軽度の強度、maxHR の 57 ~ 63%。 さらに、運動中の心拍数は POLAR によって継続的に評価され、レート知覚スケールは修正されたボルグ スケールによって 3 分ごとに登録されます。
電流は、生理食塩水に浸した一対のスポンジ電極 (表面 35 および 36cm²) を使用して、DC 刺激装置 (NeuroConn、ドイツ) によって適用されます。 tDCS は、国際 10-20 EEG システムに従って Cz および Oz に適用されます。 陽極 tDCS では、陽極は Cz に配置され、陰極は Oz に配置されます。 陰極 tDCS では、逆の位置が行われます。 使用される電流強度と持続時間 (用量) のパラメーターは、20 分間の 2 mA 刺激強度で、電流はそれぞれ 10 秒ずつ上昇および下降します。偽の場合、陽極 tDCS の同じ位置が想定されますが、電流持続時間はわずか 30 秒です。 、それぞれ 10 秒の電流ランプアップとランプダウン。 さらに、電気刺激装置は、患者の意識なしに自動的にオフになります。 したがって、患者は、効果を誘発することなく、刺激部位で初期の感覚 (軽度から中等度のうずき) を経験します。 さらに、各 tDCS セッションの後、患者は副作用アンケートに回答します。
実験的:陰極 tDCS + 運動 2
-被験者は、陰極tDCS +身体運動2を受ける
運動強度は、式 (220 - 年齢) を使用した最大心拍数 (最大 HR) によって決定されます。 高強度の場合、強度は maxHR の 79 ~ 95% xx% になります。中程度の強度、maxHR の 64 ~ 76%。軽度の強度、maxHR の 57 ~ 63%。 さらに、運動中の心拍数は POLAR によって継続的に評価され、レート知覚スケールは修正されたボルグ スケールによって 3 分ごとに登録されます。
電流は、生理食塩水に浸した一対のスポンジ電極 (表面 35 および 36cm²) を使用して、DC 刺激装置 (NeuroConn、ドイツ) によって適用されます。 tDCS は、国際 10-20 EEG システムに従って Cz および Oz に適用されます。 陽極 tDCS では、陽極は Cz に配置され、陰極は Oz に配置されます。 陰極 tDCS では、逆の位置が行われます。 使用される電流強度と持続時間 (用量) のパラメーターは、20 分間の 2 mA 刺激強度で、電流はそれぞれ 10 秒ずつ上昇および下降します。偽の場合、陽極 tDCS の同じ位置が想定されますが、電流持続時間はわずか 30 秒です。 、それぞれ 10 秒の電流ランプアップとランプダウン。 さらに、電気刺激装置は、患者の意識なしに自動的にオフになります。 したがって、患者は、効果を誘発することなく、刺激部位で初期の感覚 (軽度から中等度のうずき) を経験します。 さらに、各 tDCS セッションの後、患者は副作用アンケートに回答します。
実験的:シャム tDCS + 運動 1
被験者は偽tDCS + 身体運動1を受ける
運動強度は、式 (220 - 年齢) を使用した最大心拍数 (最大 HR) によって決定されます。 高強度の場合、強度は maxHR の 79 ~ 95% xx% になります。中程度の強度、maxHR の 64 ~ 76%。軽度の強度、maxHR の 57 ~ 63%。 さらに、運動中の心拍数は POLAR によって継続的に評価され、レート知覚スケールは修正されたボルグ スケールによって 3 分ごとに登録されます。
電流は、生理食塩水に浸した一対のスポンジ電極 (表面 35 および 36cm²) を使用して、DC 刺激装置 (NeuroConn、ドイツ) によって適用されます。 tDCS は、国際 10-20 EEG システムに従って Cz および Oz に適用されます。 陽極 tDCS では、陽極は Cz に配置され、陰極は Oz に配置されます。 陰極 tDCS では、逆の位置が行われます。 使用される電流強度と持続時間 (用量) のパラメーターは、20 分間の 2 mA 刺激強度で、電流はそれぞれ 10 秒ずつ上昇および下降します。偽の場合、陽極 tDCS の同じ位置が想定されますが、電流持続時間はわずか 30 秒です。 、それぞれ 10 秒の電流ランプアップとランプダウン。 さらに、電気刺激装置は、患者の意識なしに自動的にオフになります。 したがって、患者は、効果を誘発することなく、刺激部位で初期の感覚 (軽度から中等度のうずき) を経験します。 さらに、各 tDCS セッションの後、患者は副作用アンケートに回答します。
実験的:シャム tDCS + 運動 2
被験者は偽tDCS + 身体運動2を受ける
運動強度は、式 (220 - 年齢) を使用した最大心拍数 (最大 HR) によって決定されます。 高強度の場合、強度は maxHR の 79 ~ 95% xx% になります。中程度の強度、maxHR の 64 ~ 76%。軽度の強度、maxHR の 57 ~ 63%。 さらに、運動中の心拍数は POLAR によって継続的に評価され、レート知覚スケールは修正されたボルグ スケールによって 3 分ごとに登録されます。
電流は、生理食塩水に浸した一対のスポンジ電極 (表面 35 および 36cm²) を使用して、DC 刺激装置 (NeuroConn、ドイツ) によって適用されます。 tDCS は、国際 10-20 EEG システムに従って Cz および Oz に適用されます。 陽極 tDCS では、陽極は Cz に配置され、陰極は Oz に配置されます。 陰極 tDCS では、逆の位置が行われます。 使用される電流強度と持続時間 (用量) のパラメーターは、20 分間の 2 mA 刺激強度で、電流はそれぞれ 10 秒ずつ上昇および下降します。偽の場合、陽極 tDCS の同じ位置が想定されますが、電流持続時間はわずか 30 秒です。 、それぞれ 10 秒の電流ランプアップとランプダウン。 さらに、電気刺激装置は、患者の意識なしに自動的にオフになります。 したがって、患者は、効果を誘発することなく、刺激部位で初期の感覚 (軽度から中等度のうずき) を経験します。 さらに、各 tDCS セッションの後、患者は副作用アンケートに回答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
皮質興奮性の変化 - 運動誘発電位 (MEP)
時間枠:フェーズ 1 - 各セッション (毎日)、ベースライン、および運動/休息後 30 分間 5 分ごと。フェーズ 2 - 各セッション (毎日)、ベースライン、後、10、20、30、60、90 tDCS + 運動後
フェーズ 1 - 各セッション (毎日)、ベースライン、および運動/休息後 30 分間 5 分ごと。フェーズ 2 - 各セッション (毎日)、ベースライン、後、10、20、30、60、90 tDCS + 運動後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
皮質興奮性の変化 - 安静時運動閾値 (RMT)
時間枠:フェーズ 2 - 各セッション (毎日)、ベースライン、tDCS + 運動後および 90 後
フェーズ 2 - 各セッション (毎日)、ベースライン、tDCS + 運動後および 90 後
皮質興奮性の変化 - 動員曲線 (RC)
時間枠:フェーズ 2 - 各セッション (毎日)、ベースライン、tDCS + 運動後および 90 後
フェーズ 2 - 各セッション (毎日)、ベースライン、tDCS + 運動後および 90 後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2015年2月1日

研究の完了 (予想される)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月25日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Exercise_tdcs_metaplasticity

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

体操の臨床試験

3
購読する