Používání mobilních technologií k podpoře fyzické aktivity
iFit-Study: Využití mobilních technologií k podpoře fyzické aktivity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzhledem ke zvyšující se zátěži diabetes mellitus 2. typu a dalších chronických onemocnění má podpora fyzické aktivity a omezení sedavého chování důležitou roli pro zlepšení zdraví populace.
Primárně budou potenciální účastníci identifikováni a vybráni mezi účastníky Singapurské zdravotní studie (SHS) 2014 na základě předem specifikovaných výběrových kritérií. SHS je průřezová studie dospělých ve věku od 18 do 79 let, která se každoročně provádí za účelem sledování zdraví, zdravotního chování a zdravotních determinantů u obecné populace Singapuru.
Všichni způsobilí účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 k intervenční a kontrolní skupině.
Účastníci intervenční skupiny obdrží personalizovanou intervenci založenou na mobilních technologiích na podporu fyzické aktivity. Skládá se ze čtyř složek:
- Všeobecné výukové materiály pohybové aktivity
- Nositelná zařízení pro sledování aktivity, která účastníkům zásahu umožní samostatně sledovat své chování při fyzické aktivitě a získat zpětnou vazbu v reálném čase
- Přístup k online mapě Singapuru, která poskytuje informace o místě o možnostech fyzické aktivity ve volném čase
- Personalizované textové zprávy, které obsahují vzdělávací informace, motivační zprávy na míru založené na teorii a také upomínky zvyšující dodržování předpisů
Účastníci kontrolní skupiny obdrží obecné vzdělávací materiály pohybové aktivity, obsahově shodné s obecnými vzdělávacími materiály účastníků intervenční skupiny.
Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci, pomocí akcelerometrie a dotazníků s vlastními údaji.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National Univeristy of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 25 až 65 let
- Fyzicky neaktivní
- Práce na plný úvazek ještě alespoň jeden rok po zařazení
- Podepsaný písemný informovaný souhlas s intervenční studií
- Ochota nosit sledování aktivity, fitbit neustále každý den po dobu 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- vážný zdravotní stav zakazující účast na fyzické aktivitě
- těhotná žena
- nedostatečná znalost anglického jazyka
- Účastníci, kteří již mají zařízení na sledování aktivity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah mobilní technologie
|
|
|
Jiný: Řízení
1.Obecné výukové materiály pohybové aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
průměrný denní počet kroků
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas strávený v minutách týdně fyzickou aktivitou střední až intenzivní intenzity měřený akcelerometrem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
čas strávený sedavými činnostmi za den
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
úroveň fyzické aktivity (měřená akcelerometrem a self-reportem) stanovená v MET minutách za týden
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
bude stanoven čas strávený intenzivními, středně intenzivními a lehkými aktivitami.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
podíl účastníků, kteří jsou fyzicky aktivní podle současných doporučení (alespoň 150 minut středně intenzivní aktivity nebo odpovídající ekvivalent intenzivní aktivity)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Připomenout, používat a vnímat užitečnost intervence a složek intervence
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Znalosti, postoje a vnímané překážky pohybové aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R -608-000-071-112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .