- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02265432
Utiliser la technologie mobile pour promouvoir l'activité physique
iFit-Study : Utiliser la technologie mobile pour promouvoir l'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Compte tenu du fardeau croissant du diabète sucré de type 2 et d'autres maladies chroniques, la promotion de l'activité physique et la réduction des comportements sédentaires jouent un rôle important dans l'amélioration de la santé de la population.
Les participants potentiels seront principalement identifiés et recrutés parmi les participants de l'étude sur la santé de Singapour (SHS) 2014 sur la base de critères de sélection prédéfinis . SHS est une étude transversale d'adultes entre 18 et 79 ans qui est menée chaque année pour surveiller la santé, les comportements de santé et les déterminants de la santé au sein de la population générale de Singapour.
Tous les participants éligibles seront randomisés avec un ratio de 1:1 entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Les participants au groupe d'intervention recevront une intervention personnalisée basée sur la technologie mobile pour promouvoir l'activité physique. Il se compose de quatre composants :
- Matériel pédagogique général sur l'activité physique
- Dispositifs de suivi d'activité portables pour permettre aux participants à l'intervention de surveiller eux-mêmes leur comportement en matière d'activité physique et de recevoir des commentaires en temps réel
- Accès à une carte en ligne de Singapour fournissant des informations géolocalisées sur les possibilités d'activité physique pendant les loisirs
- Messages texte personnalisés comprenant des informations pédagogiques, des messages de motivation théoriques personnalisés, ainsi que des rappels améliorant la conformité
Les participants du groupe témoin recevront du matériel pédagogique général sur l'activité physique, dont le contenu est identique à celui du matériel pédagogique général des participants du groupe d'intervention.
Tous les participants seront évalués au départ, 6 mois et 12 mois après l'intervention par accélérométrie et questionnaires autodéclarés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- Recrutement
- National Univeristy of Singapore
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 25 à 65 ans
- Physiquement inactif
- Travailler à temps plein pendant au moins un an de plus après l'inclusion
- Consentement éclairé écrit signé pour l'étude d'intervention
- Prêt à porter le tracker d'activité, fitbit tout le temps tous les jours pendant 6 mois
Critère d'exclusion:
- conditions médicales graves interdisant la participation à une activité physique
- femmes enceintes
- compétences insuffisantes en anglais
- Participants qui ont déjà un appareil de suivi d'activité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention en technologie mobile
|
|
|
Autre: Contrôle
1.Matériel pédagogique général sur l'activité physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
nombre moyen de pas quotidiens
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
temps consacré en minutes par semaine à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse mesuré par un accéléromètre
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
temps consacré à des activités sédentaires par jour
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
niveau d'activité physique (mesuré par accéléromètre et auto-évaluation) déterminé en minutes MET par semaine
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
le temps consacré à des activités d'intensité vigoureuse, modérée et légère sera déterminé.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
proportion de participants étant physiquement actifs selon les recommandations actuelles (au moins 150 minutes d'activité d'intensité modérée ou un équivalent approprié d'activité vigoureuse)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Rappel, utilisation et utilité perçue de l'intervention et des composantes de l'intervention
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Connaissances, attitudes et obstacles perçus à l'activité physique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R -608-000-071-112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .