- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02265432
Mobiilitekniikan käyttäminen fyysisen aktiivisuuden edistämiseen
iFit-tutkimus: Mobiilitekniikan käyttäminen fyysisen aktiivisuuden edistämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon tyypin 2 diabeteksen ja muiden kroonisten sairauksien lisääntyvä rasitus, fyysisen aktiivisuuden edistämisellä ja istumisen vähentämisellä on tärkeä rooli väestön terveyden parantamisessa.
Ensisijaisesti potentiaaliset osallistujat tunnistetaan ja rekrytoidaan Singaporen terveystutkimuksen (SHS) 2014 osallistujien joukosta ennalta määritettyjen valintakriteerien perusteella. SHS on poikkileikkaustutkimus 18–79-vuotiaista aikuisista, joka suoritetaan vuosittain terveyttä, terveyskäyttäytymistä ja terveyteen vaikuttavia tekijöitä seuraamaan Singaporen väestön keskuudessa.
Kaikki kelvolliset osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 interventio- ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisen mobiiliteknologiaan perustuvan intervention liikunnan edistämiseksi. Se koostuu neljästä osasta:
- Yleisen liikunnan koulutusmateriaalit
- Puettavat aktiivisuuden seurantalaitteet, joiden avulla interventio osallistujat voivat itse seurata fyysistä aktiivisuuttaan ja saada reaaliaikaista palautetta
- Pääsy Singaporen online-karttaan, joka tarjoaa sijaintiin perustuvaa tietoa vapaa-ajan liikuntamahdollisuuksista
- Henkilökohtaiset tekstiviestit, jotka sisältävät koulutustietoja, räätälöityjä teoriapohjaisia motivaatioviestejä sekä vaatimustenmukaisuutta parantavia muistutuksia
Kontrolliryhmän osallistujat saavat yleisen liikunnan koulutusmateriaaleja, jotka ovat sisällöltään samanlaisia kuin interventioryhmän osallistujien yleiset koulutusmateriaalit.
Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen kiihtyvyysmittauksella ja itse ilmoittamilla kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- National Univeristy of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 25-65-vuotiaat
- Fyysisesti passiivinen
- Kokopäivätyötä vielä vähintään vuoden ajan mukaantulon jälkeen
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus interventiotutkimukselle
- Haluan käyttää aktiivisuusmittaria, fitbit koko ajan joka päivä 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat sairaudet, jotka estävät osallistumisen fyysiseen toimintaan
- raskaana oleville naisille
- riittämätön englannin kielen taito
- Osallistujat, joilla on jo aktiivisuusseurantalaite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiiliteknologian väliintulo
|
|
|
Muut: Ohjaus
1.Yleinen liikunnan koulutusmateriaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräiset päivittäiset askelmäärät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika minuutteina viikossa kohtalaisen tai voimakkaan intensiiviseen fyysiseen toimintaan kiihtyvyysmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
istuvaan toimintaan käytetty aika päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
fyysisen aktiivisuuden taso (mitattu kiihtyvyysmittarilla ja itseraportilla) määritettynä MET-minuutteina viikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
voimakkaaseen, kohtalaiseen ja kevyeen toimintaan käytetty aika määritetään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
osuus osallistujista, jotka ovat fyysisesti aktiivisia nykyisten suositusten mukaan (vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä toimintaa tai vastaavaa voimakasta toimintaa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Intervention ja interventiokomponenttien muistaminen, käyttö ja koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan tieto, asenteet ja havaitut esteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R -608-000-071-112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .