- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02265432
Nutzung mobiler Technologie zur Förderung körperlicher Aktivität
iFit-Studie: Mobile Technologie zur Bewegungsförderung nutzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Anbetracht der zunehmenden Belastung durch Typ-2-Diabetes mellitus und andere chronische Erkrankungen spielen die Förderung körperlicher Aktivität und die Reduzierung von Bewegungsmangel eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Gesundheit der Bevölkerung.
In erster Linie werden potenzielle Teilnehmer unter den Teilnehmern der Singapore Health Study (SHS) 2014 auf der Grundlage vorab festgelegter Auswahlkriterien identifiziert und rekrutiert. SHS ist eine Querschnittsstudie an Erwachsenen zwischen 18 und 79 Jahren, die jährlich durchgeführt wird, um die Gesundheit, das Gesundheitsverhalten und die Gesundheitsfaktoren der Bevölkerung Singapurs zu überwachen.
Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 in die Interventions- und Kontrollgruppe randomisiert.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine personalisierte, auf mobiler Technologie basierende Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität. Es besteht aus vier Komponenten:
- Allgemeine Unterrichtsmaterialien für körperliche Aktivität
- Tragbare Aktivitäts-Tracking-Geräte, die es den Interventionsteilnehmern ermöglichen, ihr körperliches Aktivitätsverhalten selbst zu überwachen und Echtzeit-Feedback zu erhalten
- Zugriff auf eine Online-Karte von Singapur mit ortsbezogenen Informationen zu Freizeitmöglichkeiten für körperliche Aktivität
- Personalisierte Textnachrichten, die Bildungsinformationen, maßgeschneiderte theoriebasierte Motivationsnachrichten sowie Erinnerungen zur Verbesserung der Compliance enthalten
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten allgemeine Schulungsmaterialien für körperliche Aktivität, die inhaltlich mit den allgemeinen Schulungsmaterialien der Teilnehmer der Interventionsgruppe identisch sind.
Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention durch Akzelerometrie und selbstberichtete Fragebögen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- National Univeristy of Singapore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 25 bis 65 Jahren
- Körperlich inaktiv
- Vollzeitbeschäftigung für mindestens ein weiteres Jahr nach Aufnahme
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung für die Interventionsstudie
- Bereitschaft, den Aktivitätstracker fitbit 6 Monate lang jeden Tag zu tragen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verbieten
- schwangere Frau
- unzureichende Englischkenntnisse
- Teilnehmer, die bereits ein Aktivitätstracker-Gerät haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eingriff in mobile Technologie
|
|
|
Sonstiges: Kontrolle
1.Allgemeine Lehrmaterialien für körperliche Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
durchschnittliche tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit in Minuten pro Woche für körperliche Aktivität mittlerer bis hoher Intensität, gemessen mit Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Zeit, die pro Tag mit sitzenden Tätigkeiten verbracht wird
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Grad der körperlichen Aktivität (gemessen mit Beschleunigungsmesser und Selbstbericht), bestimmt in MET-Minuten pro Woche
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Die Zeit, die mit intensiven, moderaten und leichten Aktivitäten verbracht wird, wird bestimmt.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Anteil der Teilnehmer, die gemäß den aktuellen Empfehlungen körperlich aktiv sind (mindestens 150 Minuten Aktivität mit mittlerer Intensität oder ein angemessenes Äquivalent an intensiver Aktivität)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Erinnerung, Verwendung und wahrgenommene Nützlichkeit von Interventionen und Interventionskomponenten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Wissen, Einstellungen und wahrgenommene Hindernisse für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R -608-000-071-112
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .