- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02265432
Wykorzystanie technologii mobilnej do promowania aktywności fizycznej
iFit-Study: Wykorzystanie technologii mobilnej do promowania aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę rosnące obciążenie cukrzycą typu 2 i innymi chorobami przewlekłymi, promowanie aktywności fizycznej i ograniczenie siedzącego trybu życia odgrywają ważną rolę w poprawie zdrowia populacji.
Przede wszystkim potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani i zrekrutowani spośród uczestników Singapurskiego Badania Zdrowia (SHS) 2014 na podstawie wcześniej określonych kryteriów selekcji. SHS to przekrojowe badanie dorosłych w wieku od 18 do 79 lat, które jest przeprowadzane corocznie w celu monitorowania zdrowia, zachowań zdrowotnych i uwarunkowań zdrowotnych wśród ogólnej populacji Singapuru.
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają spersonalizowaną interwencję opartą na technologii mobilnej w celu promowania aktywności fizycznej. Składa się z czterech elementów:
- Materiały edukacyjne dotyczące ogólnej aktywności fizycznej
- Urządzenia do śledzenia aktywności, które można nosić, aby umożliwić uczestnikom interwencji samodzielne monitorowanie ich zachowań związanych z aktywnością fizyczną i otrzymywanie informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym
- Dostęp do internetowej mapy Singapuru, zawierającej informacje lokalizacyjne na temat możliwości aktywności fizycznej w czasie wolnym
- Spersonalizowane wiadomości tekstowe, które obejmują informacje edukacyjne, dostosowane wiadomości motywacyjne oparte na teorii, a także przypomnienia poprawiające zgodność
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają materiały edukacyjne o tematyce ogólnorozwojowej, identyczne pod względem treści z materiałami ogólnoedukacyjnymi uczestników grupy interwencyjnej.
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji za pomocą akcelerometrii i kwestionariuszy zgłaszanych przez samych siebie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National Univeristy of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 25 do 65 lat
- Nieaktywny fizycznie
- Praca na pełny etat jeszcze przez co najmniej rok po włączeniu
- Podpisana pisemna świadoma zgoda na badanie interwencyjne
- Chcę nosić tracker aktywności, fitbit cały czas, każdego dnia przez 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie schorzenia uniemożliwiające udział w aktywności fizycznej
- kobiety w ciąży
- niewystarczająca znajomość języka angielskiego
- Uczestnicy, którzy mają już urządzenie do śledzenia aktywności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja technologii mobilnej
|
|
|
Inny: Kontrola
1.Ogólne materiały edukacyjne dotyczące aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas spędzony w minutach tygodniowo na aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, mierzony za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
czasu spędzanego dziennie na czynnościach siedzących
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
poziom aktywności fizycznej (mierzony akcelerometrem i samoopisem) wyrażony w minutach MET tygodniowo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
określony zostanie czas spędzony na intensywnych, umiarkowanych i lekkich zajęciach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
odsetek uczestników aktywnych fizycznie zgodnie z aktualnymi zaleceniami (co najmniej 150 minut aktywności o umiarkowanej intensywności lub odpowiedni ekwiwalent aktywności intensywnej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Przypomnij sobie, wykorzystaj i postrzegaj przydatność interwencji i elementów interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza, postawy i postrzegane bariery aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R -608-000-071-112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .