- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02265432
Usando a tecnologia móvel para promover a atividade física
iFit-Study: Usando a tecnologia móvel para promover a atividade física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Considerando a carga crescente de diabetes mellitus tipo 2 e outras doenças crônicas, a promoção da atividade física e a redução do comportamento sedentário têm um papel importante para melhorar a saúde da população.
Primeiramente, os potenciais participantes serão identificados e recrutados entre os participantes do Singapore Health Study (SHS) 2014 com base em critérios de seleção pré-especificados. SHS é um estudo transversal de adultos entre 18 e 79 anos, realizado anualmente para monitorar a saúde, comportamento de saúde e determinantes de saúde entre a população geral de Cingapura.
Todos os participantes elegíveis serão randomizados com uma proporção de 1:1 para grupo de intervenção e controle.
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção personalizada baseada em tecnologia móvel para promover a atividade física. É composto por quatro componentes:
- Materiais educativos de atividade física geral
- Dispositivos vestíveis de rastreamento de atividades para permitir que os participantes da intervenção monitorem seu comportamento de atividade física e recebam feedback em tempo real
- Acesso a um mapa on-line de Cingapura, fornecendo informações baseadas em localização sobre oportunidades de atividade física no lazer
- Mensagens de texto personalizadas que incluem informações educacionais, mensagens motivacionais personalizadas com base em teoria, bem como lembretes para melhorar a conformidade
Os participantes do grupo controle receberão materiais educativos gerais de atividade física, idênticos em conteúdo aos materiais educativos gerais dos participantes do grupo intervenção.
Todos os participantes serão avaliados no início do estudo, 6 meses e 12 meses após a intervenção por acelerometria e questionários autorreferidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National Univeristy of Singapore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 25 a 65 anos
- Fisicamente inativo
- Trabalhar em tempo integral por pelo menos mais um ano após a inclusão
- Consentimento informado assinado por escrito para o estudo de intervenção
- Disposto a usar o rastreador de atividades, fitbit o tempo todo, todos os dias, durante 6 meses
Critério de exclusão:
- condições médicas graves que proíbem a participação em atividades físicas
- mulheres grávidas
- habilidades insuficientes no idioma inglês
- Participantes que já possuem dispositivo rastreador de atividade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de tecnologia móvel
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Outro: Ao controle
1.Materiais educativos gerais de atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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contagem média diária de passos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo gasto em minutos por semana em atividade física de intensidade moderada a vigorosa medido pelo acelerômetro
Prazo: 6 meses
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6 meses
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tempo gasto em atividades sedentárias por dia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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nível de atividade física (medido por acelerômetro e autorrelato) determinado em MET minutos por semana
Prazo: 6 meses
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6 meses
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será determinado o tempo gasto em atividades de intensidade vigorosa, moderada e leve.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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6 meses
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proporção de participantes fisicamente ativos de acordo com as recomendações atuais (pelo menos 150 minutos de atividade de intensidade moderada ou um equivalente apropriado de atividade vigorosa)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Lembrar, usar e perceber a utilidade da intervenção e dos componentes da intervenção
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Conhecimento, atitudes e barreiras percebidas para a atividade física
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R -608-000-071-112
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