- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02265432
Bruke mobilteknologi for å fremme fysisk aktivitet
iFit-studie: Bruke mobilteknologi for å fremme fysisk aktivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tatt i betraktning den økende byrden i type 2 diabetes mellitus og andre kroniske sykdommer, har fremme av fysisk aktivitet og reduksjon av stillesittende atferd en viktig rolle for å forbedre befolkningens helse.
Primært vil potensielle deltakere bli identifisert og rekruttert blant deltakere fra Singapore Health Study (SHS) 2014 basert på forhåndsspesifiserte utvalgskriterier. SHS er en tverrsnittsstudie av voksne mellom 18 og 79 år som gjennomføres årlig for å overvåke helse, helseatferd og helsedeterminanter blant den generelle befolkningen i Singapore.
Alle kvalifiserte deltakere vil bli randomisert med et forhold på 1:1 til intervensjon og kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppedeltakere vil motta en personlig tilpasset mobilteknologibasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet. Den består av fire komponenter:
- Generelt undervisningsmateriell for fysisk aktivitet
- Bærbare aktivitetssporingsenheter for å gjøre intervensjonsdeltakerne i stand til selv å overvåke sin fysiske aktivitetsatferd og motta tilbakemeldinger i sanntid
- Tilgang til et online kart over Singapore som gir stedsbasert informasjon om muligheter for fysisk aktivitet på fritiden
- Personlig tilpassede tekstmeldinger som inkluderer pedagogisk informasjon, skreddersydde teoribaserte motiverende meldinger, samt påminnelser som forbedrer etterlevelse
Kontrollgruppedeltakere vil motta undervisningsmateriell for generell fysisk aktivitet, identisk med innholdet i det generelle undervisningsmateriellet til intervensjonsgruppedeltakere.
Alle deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen ved akselerometri og selvrapporterte spørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National Univeristy of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 25 til 65 år
- Fysisk inaktiv
- Arbeider heltid i minst ett år til etter inkludering
- Signert skriftlig informert samtykke for intervensjonsstudien
- Villig til å bruke aktivitetsmåleren, fitbit hele tiden hver dag i 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige medisinske tilstander som forbyr deltakelse i fysisk aktivitet
- gravide kvinner
- utilstrekkelige engelskkunnskaper
- Deltakere som allerede har aktivitetsmålerenhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil teknologiintervensjon
|
|
|
Annen: Kontroll
1.Generelt undervisningsmateriell for fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gjennomsnittlig antall skritt hver dag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid brukt i minutter per uke på fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet målt med akselerometer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
tid brukt i stillesittende aktiviteter per dag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
nivå av fysisk aktivitet (målt med akselerometer og selvrapportering) bestemt i MET-minutter per uke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Tid brukt på aktiviteter med kraftig, moderat og lett intensitet vil bli bestemt.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
andel av deltakerne som er fysisk aktive i henhold til gjeldende anbefalinger (minst 150 minutter med moderat intensitetsaktivitet eller en passende ekvivalent av kraftig aktivitet)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Tilbakekalling, bruk og opplevd nytte av intervensjon og intervensjonskomponenter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kunnskap, holdninger og opplevde barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R -608-000-071-112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .