- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02265432
Использование мобильных технологий для пропаганды физической активности
iFit-Study: использование мобильных технологий для повышения физической активности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Учитывая растущее бремя сахарного диабета 2 типа и других хронических заболеваний, поощрение физической активности и сокращение малоподвижного образа жизни играют важную роль в улучшении здоровья населения.
Прежде всего, потенциальные участники будут определены и набраны среди участников Сингапурского исследования здоровья (SHS) 2014 на основе заранее определенных критериев отбора. SHS — это перекрестное исследование взрослых в возрасте от 18 до 79 лет, которое проводится ежегодно для мониторинга здоровья, поведения в отношении здоровья и детерминант здоровья среди населения Сингапура в целом.
Все подходящие участники будут рандомизированы в соотношении 1: 1 к группе вмешательства и контрольной группе.
Участники группы вмешательства получат персонализированное вмешательство на основе мобильных технологий для пропаганды физической активности. Он состоит из четырех компонентов:
- Учебные материалы по общей физической активности
- Носимые устройства отслеживания активности, позволяющие участникам вмешательства самостоятельно контролировать свое поведение в области физической активности и получать обратную связь в режиме реального времени.
- Доступ к онлайн-карте Сингапура с информацией о местоположении о возможностях физической активности в свободное время.
- Персонализированные текстовые сообщения, которые включают в себя образовательную информацию, адаптированные мотивационные сообщения, основанные на теории, а также напоминания, повышающие соответствие
Участники контрольной группы получат учебные материалы по общей физической активности, идентичные по содержанию общеобразовательным материалам участников интервенционной группы.
Все участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев после вмешательства с помощью акселерометрии и самостоятельных анкет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National Univeristy of Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 25 до 65 лет
- Физически неактивный
- Работать полный рабочий день в течение как минимум еще одного года после включения
- Подписанное письменное информированное согласие на интервенционное исследование
- Готов носить трекер активности, фитбит все время каждый день в течение 6 месяцев
Критерий исключения:
- тяжелые медицинские условия, запрещающие участие в физической активности
- беременные женщины
- недостаточное знание английского языка
- Участники, у которых уже есть устройство для отслеживания активности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство мобильных технологий
|
|
|
Другой: Контроль
1.Учебные материалы по общей физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
средний ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время, затрачиваемое в минутах в неделю на физическую активность средней и высокой интенсивности, измеряемое акселерометром
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
время, проведенное в сидячей деятельности в день
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
уровень физической активности (измеренный акселерометром и самоотчетом), определяемый в MET минутах в неделю
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
будет определяться время, затрачиваемое на активную, умеренную и легкую деятельность.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
доля участников, занимающихся физической активностью в соответствии с текущими рекомендациями (не менее 150 минут активности умеренной интенсивности или соответствующий эквивалент активной активности)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Вспомнить, использовать и воспринимать полезность вмешательства и компонентов вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Знания, отношение и воспринимаемые барьеры для физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R -608-000-071-112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .