- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02265432
Brug mobilteknologi til at fremme fysisk aktivitet
iFit-studie: Brug af mobilteknologi til at fremme fysisk aktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af den stigende byrde i type 2-diabetes mellitus og andre kroniske sygdomme spiller fremme af fysisk aktivitet og reduktion af stillesiddende adfærd en vigtig rolle for at forbedre befolkningens sundhed.
Primært vil potentielle deltagere blive identificeret og rekrutteret blandt deltagere fra Singapore Health Study (SHS) 2014 baseret på forudspecificerede udvælgelseskriterier. SHS er en tværsnitsundersøgelse af voksne mellem 18 og 79 år, som udføres årligt for at overvåge sundhed, sundhedsadfærd og sundhedsdeterminanter blandt Singapores generelle befolkning.
Alle kvalificerede deltagere vil blive randomiseret med et forhold på 1:1 til intervention og kontrolgruppe.
Interventionsgruppedeltagere vil modtage en personlig mobilteknologi baseret intervention for at fremme fysisk aktivitet. Den består af fire komponenter:
- Almindeligt undervisningsmateriale til fysisk aktivitet
- Bærbare aktivitetssporingsenheder, der gør det muligt for interventionsdeltagerne selv at overvåge deres fysiske aktivitetsadfærd og modtage feedback i realtid
- Adgang til et onlinekort over Singapore, der giver lokationsbaserede oplysninger om muligheder for fysisk aktivitet i fritiden
- Personlige tekstbeskeder, der inkluderer uddannelsesoplysninger, skræddersyede teoribaserede motiverende beskeder samt påmindelser, der forbedrer overholdelse
Kontrolgruppedeltagere vil modtage undervisningsmaterialer for generel fysisk aktivitet, identisk med indholdet af det generelle undervisningsmateriale for interventionsgruppedeltagere.
Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder efter interventionen ved accelerometri og selvrapporterede spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National Univeristy of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 25 til 65 år
- Fysisk inaktiv
- Arbejder på fuld tid i mindst et år mere efter optagelse
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke til interventionsundersøgelsen
- Villig til at bære aktivitetsmåleren, fitbit hele tiden hver dag i 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige medicinske tilstande, der forbyder deltagelse i fysisk aktivitet
- gravid kvinde
- utilstrækkelige engelskkundskaber
- Deltagere, der allerede har aktivitetsmålerenhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobil teknologiintervention
|
|
|
Andet: Styring
1.Generelt undervisningsmateriale om fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gennemsnitlige daglige skridttal
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid brugt i minutter om ugen på fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet målt med accelerometer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
tid brugt i stillesiddende aktiviteter om dagen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
fysisk aktivitetsniveau (målt ved accelerometer og selvrapportering) bestemt i MET-minutter om ugen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
tid brugt på kraftige, moderate og lette aktiviteter vil blive bestemt.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
andel af deltagerne, der er fysisk aktive i henhold til gældende anbefalinger (mindst 150 minutters moderat intensitetsaktivitet eller en passende ækvivalent af kraftig aktivitet)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Genkaldelse, brug og opfattet nytte af interventions- og interventionskomponenter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Viden, holdninger og oplevede barrierer for fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R -608-000-071-112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .