- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02265432
Uso de la tecnología móvil para promover la actividad física
iFit-Study: uso de la tecnología móvil para promover la actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Considerando la creciente carga de diabetes mellitus tipo 2 y otras enfermedades crónicas, la promoción de la actividad física y la reducción del sedentarismo tienen un papel importante para mejorar la salud de la población.
Principalmente, los participantes potenciales serán identificados y reclutados entre los participantes del Estudio de Salud de Singapur (SHS) 2014 en base a criterios de selección especificados previamente. SHS es un estudio transversal de adultos entre 18 y 79 años que se realiza anualmente para monitorear la salud, el comportamiento de salud y los determinantes de la salud entre la población general de Singapur.
Todos los participantes elegibles serán asignados al azar con una proporción de 1:1 al grupo de intervención y control.
Los participantes del grupo de intervención recibirán una intervención personalizada basada en tecnología móvil para promover la actividad física. Consta de cuatro componentes:
- Material didáctico general sobre actividad física
- Dispositivos portátiles de seguimiento de actividad para permitir que los participantes de la intervención autocontrolen su comportamiento de actividad física y reciban comentarios en tiempo real.
- Acceso a un mapa en línea de Singapur que proporciona información basada en la ubicación sobre oportunidades de actividad física en el tiempo libre
- Mensajes de texto personalizados que incluyen información educativa, mensajes motivacionales personalizados basados en teoría, así como recordatorios para mejorar el cumplimiento
Los participantes del grupo de control recibirán materiales educativos generales sobre actividad física, de contenido idéntico al de los materiales educativos generales de los participantes del grupo de intervención.
Todos los participantes serán evaluados al inicio del estudio, 6 meses y 12 meses después de la intervención mediante acelerometría y cuestionarios autoinformados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National Univeristy of Singapore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 25 a 65 años
- físicamente inactivo
- Trabajar a tiempo completo durante al menos un año más después de la inclusión
- Consentimiento informado por escrito firmado para el estudio de intervención.
- Dispuesto a usar el rastreador de actividad, Fitbit todo el tiempo todos los días durante 6 meses
Criterio de exclusión:
- condiciones médicas severas que prohíben la participación en actividad física
- mujeres embarazadas
- conocimientos insuficientes del idioma inglés
- Participantes que ya tienen un dispositivo de seguimiento de actividad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de tecnología móvil
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Otro: Control
1. Materiales educativos generales sobre actividad física
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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conteo promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo dedicado en minutos por semana a actividad física de intensidad moderada a vigorosa medida por acelerómetro
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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tiempo dedicado a actividades sedentarias por día
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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nivel de actividad física (medido por acelerómetro y autoinforme) determinado en minutos MET por semana
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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se determinará el tiempo dedicado a actividades de intensidad vigorosa, moderada y ligera.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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proporción de participantes que realizan actividad física de acuerdo con las recomendaciones actuales (al menos 150 minutos de actividad de intensidad moderada o un equivalente apropiado de actividad vigorosa)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Recuerdo, uso y utilidad percibida de la intervención y los componentes de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Conocimientos, actitudes y barreras percibidas para la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R -608-000-071-112
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