- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02265432
Mobiele technologie gebruiken om lichaamsbeweging te bevorderen
iFit-studie: mobiele technologie gebruiken om lichaamsbeweging te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de toenemende last van diabetes mellitus type 2 en andere chronische ziekten, spelen de bevordering van lichamelijke activiteit en de vermindering van sedentair gedrag een belangrijke rol bij het verbeteren van de gezondheid van de bevolking.
In de eerste plaats zullen potentiële deelnemers worden geïdentificeerd en geworven onder deelnemers van de Singapore Health Study (SHS) 2014 op basis van vooraf gespecificeerde selectiecriteria. SHS is een cross-sectionele studie van volwassenen tussen 18 en 79 jaar die jaarlijks wordt uitgevoerd om gezondheid, gezondheidsgedrag en gezondheidsdeterminanten onder de algemene bevolking van Singapore te monitoren.
Alle in aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd met een verhouding van 1:1 naar de interventie- en controlegroep.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een gepersonaliseerde interventie op basis van mobiele technologie om fysieke activiteit te bevorderen. Het bestaat uit vier componenten:
- Educatief materiaal voor algemene lichaamsbeweging
- Draagbare apparaten voor het volgen van activiteiten om de deelnemers aan de interventie in staat te stellen hun fysieke activiteitsgedrag zelf te volgen en realtime feedback te ontvangen
- Toegang tot een online kaart van Singapore met op locatie gebaseerde informatie over mogelijkheden voor lichamelijke activiteit in de vrije tijd
- Gepersonaliseerde sms-berichten met educatieve informatie, op maat gemaakte op theorie gebaseerde motiverende berichten en herinneringen die de naleving verbeteren
Deelnemers aan de controlegroep zullen algemeen voorlichtingsmateriaal over lichaamsbeweging ontvangen, qua inhoud identiek aan dat van het algemeen voorlichtingsmateriaal van deelnemers aan de interventiegroep.
Alle deelnemers worden bij baseline, 6 maanden en 12 maanden na de interventie beoordeeld door middel van accelerometrie en zelfgerapporteerde vragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- National Univeristy of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 25 tot 65 jaar
- Lichamelijk inactief
- Na indiensttreding nog minimaal één jaar fulltime werken
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming voor de interventiestudie
- Bereid om de activity tracker te dragen, fitbit de hele tijd elke dag gedurende 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- ernstige medische aandoeningen die deelname aan lichamelijke activiteit verbieden
- zwangere vrouw
- onvoldoende Engelse taalvaardigheid
- Deelnemers die al een activity tracker hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie door mobiele technologie
|
|
|
Ander: Controle
1. Algemeen educatief materiaal voor lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gemiddelde dagelijkse stappentellingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd besteed in minuten per week aan fysieke activiteit van matige tot zware intensiteit, gemeten met een versnellingsmeter
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
tijd besteed aan sedentaire activiteiten per dag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
niveau van fysieke activiteit (gemeten door versnellingsmeter en zelfrapportage) bepaald in MET-minuten per week
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
de tijd die wordt besteed aan intensieve, matige en lichte activiteiten wordt bepaald.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
deel van de deelnemers dat fysiek actief is volgens de huidige aanbevelingen (minstens 150 minuten matige intensiteitsactiviteit of een passend equivalent van krachtige activiteit)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Herinnering, gebruik en waargenomen nut van interventie en interventiecomponenten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Kennis, attitudes en waargenomen belemmeringen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Falk Mueller-Riemenschneider Falk <falk.mueller-riemenschneider, MSc, MD, Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R -608-000-071-112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .