- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02265978
CopeSmart: Využití mobilních technologií k podpoře pozitivního duševního zdraví u mladých lidí
8. července 2015 aktualizováno: Rachel Kenny, University College Dublin
Tato studie hodnotí účinnost mobilní aplikace pro duševní zdraví (CopeSmart) při podpoře pozitivního duševního zdraví prostřednictvím emočního sebeuvědomění u dospívajících.
Účastníci se budou rekrutovat ze škol druhého stupně v Irsku.
Školy budou náhodně zařazeny do intervenčního nebo kontrolního stavu.
Účastníci v podmínkách intervence budou používat CopeSmart po dobu čtyř týdnů.
Ti v kontrolním stavu nebudou používat žádnou aplikaci pro duševní zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
387
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- University College Dublin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 14 až 19 let
- Musí být zapsán na druhém stupni vzdělávání
- Musíte mít přístup k mobilnímu zařízení iPhone, iTouch nebo Android
- K účasti je třeba získat podepsaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: CopeSmart
|
Účastníci budou používat aplikaci CopeSmart alespoň jednou denně po dobu čtyř týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v úrovních emočního sebeuvědomění měřené škálou emočního sebeuvědomění
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny později (po testu) a 8–10 týdnů později (následné)
|
Výchozí stav (před testem), 4 týdny později (po testu) a 8–10 týdnů později (následné)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve frekvenci používání pozitivních strategií zvládání měřené inventářem strategií zvládání
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny později (po testu) a 8–10 týdnů později (následné)
|
Výchozí stav (před testem), 4 týdny později (po testu) a 8–10 týdnů později (následné)
|
|
Změny úrovně pohody měřené indexem pohody WHO-5
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny později (po testu) a 8–10 týdnů později (následné)
|
Výchozí stav (před testem), 4 týdny později (po testu) a 8–10 týdnů později (následné)
|
|
Změny v chování při hledání pomoci měřené obecným dotazníkem při hledání pomoci
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny později (po testu) a 8–10 týdnů později (následné)
|
Výchozí stav (před testem), 4 týdny později (po testu) a 8–10 týdnů později (následné)
|
|
Změny v úrovních emočního stresu měřené stupnicí deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 4 týdny později (po testu) a 8–10 týdnů později (následné)
|
Výchozí stav (před testem), 4 týdny později (po testu) a 8–10 týdnů později (následné)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel E Kenny, M.Psych.Sc., University College Dublin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GOIPG/2013/450
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .